Funkcie použitia Fromilidu

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie lieku Fromilid, Poskytuje spätnú väzbu od návštevníkov tohto webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názorov lekárov na používanie antibiotika Fromilid v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Analógy Fromilidu v prítomnosti existujúcich štrukturálnych analógov. Použitie na liečbu infekcií spôsobených rôznymi patogénmi u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Fromilid - polosyntetické antibiotikum makrolidovej skupiny. Inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke. Má hlavne bakteriostatický účinok. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok na Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae a Moraxella catarrhalis.

Aktívne proti intracelulárnej mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (Chlamydia), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, grampozitívne baktérie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp, Bacillus. spp., gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multicida, Campylobacter spp. , Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Liečivo je tiež účinné proti Toxoplasma gondii (Toxoplasma), Mycobacterium spp. (okrem Mycobacterium tuberculosis).

štruktúra

Klaritromycín + pomocné látky.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Fromilide dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. Jedlo spomaľuje absorpciu, ale nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť klaritromycínu. Cmax je dosiahnutá za menej ako 3 hodiny.Krititromycín ľahko preniká do tkanív (pľúca, mandle mandľové, sliny, spúta a stredného ucha, pokožky a mäkkých tkanív tela) a telesných tekutín, kde dosahuje koncentráciu takmer 10-násobnú koncentráciu v sére. Približne 20% klaritromycínu sa okamžite metabolizuje v pečeni s účasťou izoenzýmov CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 s tvorbou hlavného metabolitu - 14-hydroxy-klaritromycínu, ktorý má výraznú aktivitu proti Haemophilus influenzae. Z 20 až 30% klaritromycínu (40% pri užívaní suspenzie) sa vylučuje močom nezmenené, zvyšok sa vylučuje vo forme metabolitov.

svedectvo

Liečba infekčných a zápalových chorôb spôsobených patogénmi citlivými na liek, vrátane:

  • infekcie horných dýchacích ciest (akútna a chronická tonzilofaryngitída, akútna a chronická recidivujúca sinusitída, akútna zápal stredného ucha),
  • infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bakteriálna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, bakteriálna pneumónia získaná v komunite vrátane pneumónie spôsobenej atypickými patogénmi),
  • infekcie kože a mäkkých tkanív,
  • infekcie spôsobené mykobaktériami (komplex Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae),
  • prevencia šírenia infekcií spôsobených komplexom Mycobacterium avium (MAC) u pacientov infikovaných HIV s počtom lymfocytov CD4 (T-pomocné lymfocyty) najviac 100 / mm3,
  • Eradikácia Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovým vredom alebo žalúdočným vredom (vždy ako súčasť kombinovanej liečby).

Uvoľnenie formulárov

250 mg a 500 mg filmom obalené tablety.

Granule na suspenziu na perorálne podanie.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, 500 mg filmový obal (Fromilide Uno).

Návod na použitie a dávkovanie

Tablety a suspenzia

Droga sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez lámania a zapiť malým množstvom tekutiny.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou> 33 kg sa zvyčajne predpisujú 250 mg každých 12 hodín.

Na liečbu akútnej sinusitídy, závažných infekcií a pri infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae sa predpisuje každých 12 hodín 500 mg klaritromycínu. Liečba je 7-14 dní.

Za účelom eradikácie Helicobacter pylori sa Fromilid predpisuje v dávke 250 - 500 mg 2-krát denne, zvyčajne počas 7 dní, v kombinácii s inými liekmi.

Pre deti mladšie ako 12 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 33 kg sa liek predpisuje vo forme suspenzie v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti denne rozdelenej do 2 dávok. Po užití suspenzie sa odporúča, aby dieťa vypilo trochu tekutiny. Suspenzia obsahuje malé granule, ktoré by sa nemali žuť, pretože ich obsah má horkú chuť. Súprava obsahuje injekčnú striekačku na perorálne podávanie liečiva. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 ml suspenzie obsahujúcej 125 mg klaritromycínu. Po každom použití sa má injekčná striekačka vypláchnuť.

Priebeh liečby obvykle trvá 7-14 dní.

Na liečbu a prevenciu šírenia infekcie spôsobenej komplexom Mycobacterium avium sa predpisuje 500 mg každých 12 hodín. Dávku možno zvýšiť. Maximálna denná dávka je 2 g.

Pre deti je liek predpísaný v dávke 15 mg / kg za deň, rozdelený do 2 dávok. Dávka nemá prekročiť 500 mg každých 12 hodín Maximálna denná odporúčaná dávka pre deti je 1 g.

Liečba infekcie komplexom Mycobacterium avium je dlhá a trvá 6 mesiacov alebo viac.

U pacientov so zlyhaním obličiek s CC menej ako 30 ml / min alebo s obsahom kreatinínu v sére vyšším ako 290 μmol / l (3,3 mg / dl) by sa dávka mala znížiť dvakrát alebo interval medzi dávkami by sa mal zdvojnásobiť. Maximálna dĺžka liečby u pacientov v tejto skupine je 14 dní.

Pravidlá na prípravu suspenzie na perorálne podanie

Na prípravu suspenzie je potrebných 42 ml vody. Fľašu vopred pretrepte tak, aby sa granuly v nej rozpadli. Pridajte do fľaše 1/4 vody a pretrepávajte, kým sa granule nerozpustia. Pridajte zvyšok vody a dobre pretrepte. Objem hotovej suspenzie by mal dosiahnuť rysku na injekčnej liekovke.

Tablety sa majú užívať počas jedla: prehltnite celé, zapite malým množstvom tekutiny, nerozbíjajte.

Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 500 mg denne (1 tableta). Pri liečení závažných infekcií sa denná dávka zvyšuje na 1 000 mg za deň (2 tablety).

Trvanie liečby je zvyčajne 7 až 14 dní.

Vedľajší účinok

  • nevoľnosť, zvracanie,
  • hnačka,
  • bolesť žalúdka
  • stomatitída,
  • glositída,
  • krátkodobé sfarbenie zubov a jazyka,
  • zápal pankreasu,
  • pseudomembranózna enterokolitída,
  • cholestatická žltačka,
  • hepatitída,
  • prípady zlyhania pečene a smrti, najmä v dôsledku závažných sprievodných ochorení a / alebo sprievodnej liečby liekmi,
  • bolesť hlavy,
  • parestézia,
  • ospalosť,
  • halucinácie
  • kŕče,
  • psychóza,
  • závraty,
  • zmätenosť,
  • pocit strachu
  • nespavosť,
  • nočné mory,
  • dezorientácia,
  • leukopénia, neutropénia, trombocytopénia,
  • zmena chuti (dysgeúzia),
  • zvonenie v ušiach
  • krátkodobá strata sluchu, ku ktorej dôjde po prerušení liečby,
  • predĺženie QT intervalu na EKG,
  • komorová tachykardia piruetového typu,
  • dýchavičnosť
  • bolesti kĺbov,
  • svalov,
  • intersticiálna nefritída,
  • zlyhanie obličiek
  • kožná vyrážka
  • žihľavka,
  • svrbenie kože
  • opuch tváre
  • anafylaktický šok,
  • Stevensov-Johnsonov syndróm
  • toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm),
  • Quinckeho angioedém,
  • krvácanie,
  • kandidóza.

kontraindikácie

  • závažné zlyhanie pečene,
  • hepatitída (história),
  • porfýria,
  • 1 trimester tehotenstva
  • dojčenie,
  • súčasná liečba terfenadínom, cisapridom, pimozidom alebo astemizolom,
  • vek detí do 6 mesiacov (pre liekovú formu - granule na suspenziu na perorálne podanie) - nie sú dostatočné skúsenosti s účinnosťou a bezpečnosťou použitia,
  • deti do 12 rokov a / alebo deti s hmotnosťou menej ako 33 kg (pre liekové formy - poťahované tablety),
  • vrodená neznášanlivosť na fruktózu, glukózový / galaktózový malabsorpčný syndróm alebo nedostatok enzýmu sacharóza-izomaltáza (iba pre liekovú formu - granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie),
  • precitlivenosť na zložky lieku,
  • precitlivenosť na iné makrolidové antibiotiká.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie lieku Fromilid v 1. trimestri gravidity je kontraindikované.

Použitie lieku Fromilide v 2. a 3. trimestri gravidity je možné iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to potrebné, použite liek počas laktácie, dojčenie by malo prestať.

Použitie u detí

Kontraindikácia: deti do 6 mesiacov (pre liekovú formu - granule na suspenziu na perorálne podanie) - nie sú dostatočné skúsenosti s účinnosťou a bezpečnosťou použitia, deti do 12 rokov a / alebo deti s hmotnosťou menej ako 33 kg (pre liekovú formu) - filmom obalené tablety).

Osobitné pokyny

Pri predpisovaní lieku treba mať na pamäti, že medzi antibiotikami makrolidovej skupiny existuje skrížená rezistencia.

Pacienti s poruchou funkcie pečene miernej až strednej závažnosti nemusia znižovať dávku lieku, ak je funkcia obličiek normálna. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má dávka znížiť.

V prípade chronických ochorení pečene je potrebné pravidelne monitorovať enzýmy v sére.

Pri súčasnom podávaní liekov metabolizovaných v pečeni sa odporúča kontrolovať ich koncentráciu v krvnom sére.

Antibiotická liečba mení normálnu črevnú flóru, takže je možné vyvinúť superinfekciu spôsobenú rezistentnými mikroorganizmami.

Pacienta treba upozorniť, že pri ťažkej pretrvávajúcej hnačke, ktorá môže byť spôsobená pseudomembranóznou kolitídou, by sa mal poradiť s lekárom.

U pacientov, ktorí dostávajú klaritromycín súčasne s warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami, sa musí pravidelne sledovať protrombínový čas.

125 mg granúl na prípravu perorálnej suspenzie 125 mg / 5 ml obsahuje 1,6 g sacharózy, preto je liek kontraindikovaný u detí s vrodenou neznášanlivosťou fruktózy, so syndrómami malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo s nedostatkom enzýmu sacharóza-izomaltáza.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Droga neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií pri vedení vozidla alebo pri práci s mechanizmami.

Liekové interakcie

Fromilid sa metabolizuje v pečeni a môže inhibovať aktivitu izoenzýmov systému cytochrómu P450. Pri súčasnom použití klaritromycínu a iných liekov metabolizovaných za účasti týchto izoenzýmov je možné zvýšiť koncentráciu týchto liekov v sére a rozvoj vedľajších účinkov. Pri súčasnom použití lieku Fromilid s terfenadínom, cisapridom, pimozidom a astemizolom sú možné život ohrozujúce arytmie (tieto kombinácie sú kontraindikované).

Odporúča sa kontrolovať plazmatické koncentrácie teofylínu, karbamazepínu, digoxínu, lovastatínu, simvastatínu, triazolamu, midazolamu, fenytoínu, cyklosporínu, disopyramidu, rifabutínu, takrolimu, itrakonazolu a námeľových alkaloidov, pretože riziko vedľajších účinkov týchto liekov sa zvyšuje pri ich súčasnom použití s ​​klaritromycínom.

U pacientov, ktorí dostávajú klaritromycín súčasne s warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami, sa musí pravidelne sledovať protrombínový čas.

Pri súčasnom použití lieku Fromilid a zidovudínu dochádza k zníženiu absorpcie zidovudínu (medzi dávkami týchto liekov je potrebný interval najmenej 4 hodiny).

Súčasné použitie ritonaviru a klaritromycínu vedie k významnému zvýšeniu koncentrácie klaritromycínu a k významnému zníženiu koncentrácie jeho metabolitu 14-hydroxyklaritromycínu v sére.

Možno vývoj krížovej rezistencie medzi klaritromycínom, linkomycínom a klindamycínom.

Analógy lieku Fromilide

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Arvitsin,
  • Arvitsin retard,
  • Binoklar,
  • Zimbaktar,
  • Kispar,
  • Klabaks,
  • Klarbakt,
  • klaritromycín,
  • Klaritrosin,
  • Klaritsin,
  • Klaritsit,
  • Klaromin,
  • Klasine,
  • klatsid,
  • Klerimed,
  • coaters,
  • Kriksan,
  • Seidon Sanovel,
  • SR Claren
  • Fromilide Uno,
  • Ekozitrin.

Zloženie liečiva a jeho forma uvoľňovania

Fromilid sa vyrába vo forme tabliet a granúl na ďalšiu prípravu suspenzie.

Aktívnou zložkou liečiva je klaritromycín. Každá tableta obsahuje 250 alebo 500 mg v hotovej suspenzii - 125 alebo 250 mg v 5 ml.

Fromilid tiež obsahuje pomocné látky. Sú potrebné, aby dali účinnej látke špecifickú liekovú formu a potrebné vlastnosti.

Drogová akcia

Účinná látka liečiva sa týka polosyntetických makrolidových antibiotík. V obvyklých dávkach vykazuje klaritromycín bakteriostatický účinok prerušením tvorby proteínu v bakteriálnej bunke. Vo vysokých koncentráciách môže mať baktericídny účinok na niektoré typy mikróbov.

Po vnútornom použití sa klaritromycín absorbuje pomerne rýchlo z tráviaceho traktu. Jesť nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť liečiva, ale trochu spomaľuje absorpciu. Maximálny obsah antibiotík v krvi sa dosiahne do 3 hodín po konzumácii. Vylučovanie lieku z tela sa vykonáva hlavne obličkami.

Indikácie pre použitie

Fromilide má indikácie pre použitie:

  • sinusitída (akútna a chronická forma),
  • zápal pľúc,
  • angína,
  • akútne a chronické formy bronchitídy,
  • tonzillofaringit,
  • infekčné choroby ucha,
  • laryngitída,
  • impetigo,
  • zápal podkožného tkaniva,
  • erysipel,
  • folikulitída,
  • infekcie spôsobené mykobaktériami,
  • komplexné ošetrenie žalúdočných a duodenálnych vredov na eradikáciu Helicobacter pylori.

Prijatie na liečbu sinusitídy

Fromilide, podobne ako iné antibakteriálne látky, je možné predpísať iba na bakteriálnu sinusitídubez toho, aby bol liekom prvej línie na liečenie tohto ochorenia.

Použitie Fromilidu sa môže predpísať v niekoľkých prípadoch:

  • s potvrdenou citlivosťou patogénnej mikroflóry na klaritromycín,
  • ak je pacient alergický na penicilíny a cefalosporíny,
  • s neúčinnosťou antibiotickej terapie série penicilínu a cefalosporínu.

Toto antibakteriálne činidlo je veľmi účinné v boji proti sinusitíde. Takáto účinnosť je zabezpečená prejavom baktericídneho účinku proti hlavným patogénom choroby: moraxella, pyogenic a pneumonia streptococcus. Účinnosť lieku sa tiež zvyšuje jeho schopnosťou preniknúť do všetkých telesných tkanív, najmä do spúta a hlienu.

Týmto spôsobom po preniknutí purulentného obsahu maxilárnych dutín začne Fromilid mať škodlivý vplyv na patogénnu mikroflóru v nej obsiahnutú. Súčasne sa vracia nevyhnutná sterilita dutín a dochádza k uzdraveniu.

Pri užívaní drogy nie je možné

Užívanie lieku Fromilid je kontraindikované v:

  • prítomnosť precitlivenosti na klaritromycín, na akékoľvek makrolidové antibiotikum alebo na akúkoľvek pomocnú látku,
  • odročené hepatitída,
  • závažné formy zlyhania pečene,
  • dojčené
  • tehotenstvo,
  • porfýria,
  • liečených určitými liekmi: cisaprid, pimozid, astemizol.

V prípade tabliet je kontraindikácia až 12 rokov. Suspenzia sa nepoužíva u detí mladších ako 6 mesiacov, ako aj pri intolerancii fruktózy, nedostatku enzýmu sacharóza-izomaltáza a malabsorpcii galaktózy a glukózy.

Aké vedľajšie účinky má Fromilide?

Antibiotikum Fromilid je pacientmi dobre tolerované. V niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • bolesti žalúdka
  • kandidóza,
  • hnačka,
  • stomatitída,
  • alergické reakcie
  • hepatitída,
  • bolesti hlavy
  • trombocytopénia,
  • nevoľnosť,
  • dýchavičnosť
  • závraty,
  • zvracanie,
  • dysbióza,
  • zlyhanie obličiek
  • ospalosť,
  • kŕče,
  • pocit strachu
  • narušenie čuchu a chuti,
  • svalov,
  • krátkodobá strata sluchu atď.

Funkcie aplikácie

Užívanie lieku Fromilid sa môže vykonávať iba podľa pokynov lekára. Počas liečby týmto činidlom je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania:

  • Aplikujte liek v dávke predpísanej lekárom. Je zakázané ju nezávisle zvyšovať alebo znižovať.
  • Trvanie liečebného cyklu určuje tiež lekár. Liečba liečivami v priemere trvá 7 až 14 dní.
  • Tablety sa majú prehltnúť celé, bez drvenia a bez lámania, zapiť dostatočným množstvom vody. Preto je potrebné kúpiť liek presne v dávke, ktorú určí lekár.
  • U detí mladších ako 12 rokov sa používa liek vo forme suspenzie. Suspenzia sa pripraví pred prvým použitím pridaním množstva studenej prevarenej vody špecifikovanej v pokynoch do injekčnej liekovky. Hotová suspenzia je vhodná na použitie do 14 dní.
  • Užívanie lieku sa vykonáva bez ohľadu na jedlo.
  • Medzi pravidelnými dávkami liečiva je potrebné dodržiavať rovnaké intervaly, aby sa v tele udržiavala konštantná koncentrácia antibiotika.
  • Ak príznaky choroby zmiznú, antibiotická liečba pokračuje až do ukončenia celého liečebného cyklu. Inak je možné prejaviť chorobu s obnovenou energiou alebo vyvinúť superinfekciu.
  • Mali by sa zvážiť možné liekové interakcie lieku. Za týmto účelom by mal lekár pred začatím liečby informovať o všetkých užívaných liekoch, dokonca aj na voľnom predajnom pulte.

Pediatrické použitie

Fromilid sa neodporúča na liečbu dojčiat mladších ako 6 mesiacov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti takejto liečby. Pre deti staršie ako 6 mesiacov sa používa suspenzia obsahujúca 125 alebo 250 mg klaritromycínu v 5 ml pripraveného roztoku. Prítomnosť dvoch dávok umožňuje najpresnejšie dávkovanie lieku podľa hmotnosti dieťaťa.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V prvom trimestri tehotenstva je užívanie drog Fromilid úplne zakázané. V 2. a 3. trimestri je povolené používať ho na liečbu podľa životne dôležitých ukazovateľov.

Ak je potrebné dostávať liečbu Fromilide u žien počas laktácie, dojčenie počas liečby a úplné odstránenie lieku z tela by sa malo prerušiť.

Opis liekovej formy

Tablety, 250 mg: oválne, bikonvexné, filmom obalené svetlo hnedo-žlté.

Tablety, 500 mg: oválne, bikonvexné, filmom obalené svetlo hnedo-žlté.

Kink view: hrubá hmota bielej farby s vrstvou škrupiny svetlo hnedá-žltá.

Farmakodynamika

Klaritromycín je semi-syntetické antibiotikum makrolidovej skupiny a má antibakteriálny účinok, interaguje s ribozomálnou podjednotkou 50S a inhibuje syntézu proteínov baktérií, ktoré sú naň citlivé.

Klaritromycín vykazoval vysokú aktivitu in vitro vo vzťahu k štandardným laboratórnym bakteriálnym kmeňom a kmeňom izolovaným od pacientov počas klinickej praxe. Je vysoko účinný proti mnohým aeróbnym a anaeróbnym gram-pozitívnym a gram-negatívnym mikroorganizmom. IPC klaritromycínu pre väčšinu patogénov je v priemere o 1 log menej ako IPC erytromycínu.2 chov.

Klaritromycín v prostredí in vitro vysoko aktívny proti Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Má baktericídny účinok proti Helicobacter pylori, táto aktivita klaritromycínu je vyššia pri neutrálnom pH ako pri kyslom.

Okrem toho údaje v podmienkach in vitro a in vivo naznačujú, že klaritromycín pôsobí na klinicky významné druhy mykobaktérií. Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp. rovnako ako iné gramnegatívne baktérie, ktoré nefertujú laktózu, nie sú citlivé na klaritromycín.

Aktivita klaritromycínu proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov sa preukázala ako v podmienkach in vitro a v klinickej praxi pri chorobách uvedených v časti „Indikácie“.

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.

Iné mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

mykobaktérie: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, komplex Mycobacterium avium (MAC) (komplex vrátane: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare).

Produkcia beta-laktamázy neovplyvňuje aktivitu klaritromycínu. Väčšina kmeňov stafylokokov rezistentných na meticilín a oxacilín je rezistentných na klaritromycín.

Helicobacter pylori, citlivosť Helicobacter pylori na klaritromycín sa študoval na izolátoch Helicobacter pyloripridelených 104 pacientom pred začatím liekovej terapie. Kmene rezistentné na klaritromycín boli izolované u 4 pacientov Helicobacter pylori, u 2 pacientov - kmene so strednou rezistenciou, u zostávajúcich 98 pacientov izoláty Helicobacter pylori boli citlivé na klaritromycín.

Klaritromycín má účinok v podmienkach in vitro a pre väčšinu kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (bezpečnosť a účinnosť klaritromycínu v klinickej praxi však nebola klinickými štúdiami potvrdená a praktický význam zostáva nejasný):

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupina C, F, G), Viridans group streptococci.

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.

Anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bacteroides melaninogenicus.

spirochetes: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campilobacter jejuni.

Hlavným metabolitom klaritromycínu v ľudskom tele je mikrobiologicky aktívny metabolit 14-hydroxyklaritromycín (14-OH-klaritromycín).

Mikrobiologická aktivita metabolitu je rovnaká ako aktivita východiskovej látky alebo dvakrát slabšia vzhľadom na väčšinu mikroorganizmov. Výnimkou je Haemophilus influenzae, v súvislosti s ktorou je účinnosť metabolitu dvakrát vyššia. Východisková zlúčenina a jej hlavný metabolit majú aditívny synergický účinok Haemophilus influenzae v podmienkach in vitro a in vivo v závislosti od kmeňa baktérií.

Farmakokinetika

Sanie. Liek sa rýchlo vstrebáva v zažívacom trakte. Absolútna biologická dostupnosť je asi 50%. Pri viacnásobných dávkach lieku sa kumulácia prakticky nezistila a povaha metabolizmu v ľudskom tele sa nezmenila. Jesť bezprostredne pred užitím lieku zvýšila biologickú dostupnosť lieku v priemere o 25%. Klaritromycín sa môže používať pred jedlom alebo s jedlom.

Distribúcia, metabolizmus a vylučovanie

In vitro Klaritromycín sa viaže na plazmatické proteíny 70% v koncentrácii 0,45 až 4,5 μg / ml. Pri koncentrácii 45 μg / ml sa väzba zníži na 41%, pravdepodobne v dôsledku saturácie väzobných miest. Toto sa pozoruje iba pri koncentráciách mnohokrát vyšších ako terapeutická koncentrácia.

In vivo. výskum in vivo na zvieratách ukázalo, že klaritromycín je prítomný vo všetkých tkanivách, s výnimkou centrálneho nervového systému, v koncentráciách niekoľkokrát vyšších ako plazma. Najvyššie koncentrácie (10 - 20 krát vyššie ako plazma) boli zistené v pečeni a pľúcach.

Zdravý. Pri aplikácii klaritromycínu v dávke 250 mg 2-krát denne Css klaritromycín a 14-OH-klaritromycín v krvnej plazme sa dosiahli po 3 dňoch a dosahovali 1, respektíve 0,6 μg / ml. T1/2 klaritromycín bol 3 až 6 hodín a jeho hlavným metabolitom 5 až 6 hodín. Pri aplikácii klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne Cmax klaritromycín a 14-OH-klaritromycín v plazme sa dosiahli po podaní 5. dávky a priemerne 2,8–2,9 a 0,88–0,83 μg / ml. T1/2 klaritromycín bol 4,5–4,8 a jeho hlavný metabolit 6,9–8,7 hodín.

Cmax 14-OH-klaritromycín v krvnej plazme sa nezvýšil úmerne perorálnej dávke klaritromycínu, zatiaľ čo T1/2 klaritromycín aj 14-OH-klaritromycín mali tendenciu predlžovať sa so zvyšujúcou sa dávkou. Takáto nelineárna farmakokinetika klaritromycínu v kombinácii so znížením tvorby 14-hydroxylovaných a N-demetylovaných produktov vo vysokých dávkach naznačuje nelineárny metabolizmus klaritromycínu, ktorý sa stáva výraznejší pri vysokých dávkach.

Asi 37,9% sa vylučuje obličkami po perorálnom podaní klaritromycínu v dávke 250 mg a 46% po podaní klaritromycínu v dávke 1200 mg, asi 40,2 a 29,1% sa vylučuje črevami.

Pacienti. Klaritromycín a 14-OH-klaritromycín rýchlo prenikajú do tkanív a telových tekutín.

Existuje len obmedzený dôkaz, že koncentrácia klaritromycínu v mozgovomiechovom moku je pri perorálnom podaní nízka (t. J. Iba 1–2% koncentrácie v krvnom sére s normálnou permeabilitou BBB). Koncentrácia v tkanivách je zvyčajne niekoľkokrát vyššia ako v krvnom sére.

V tabuľke sú uvedené príklady koncentrácií tkanív a séra.

Koncentrácie (250 mg každých 12 hodín)
Druh tkaninyTkanivo, μg / gSérum, mcg / ml
mandle1,60,8
pľúca8,81,7

Porucha funkcie pečene. U pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene, ale so zachovanou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky klaritromycínu. Css v krvnej plazme a systémovom klírense klaritromycínu sa nelíši u pacientov tejto skupiny a zdravých pacientov. Css 14-OH-klaritromycín u pacientov so zhoršenou funkciou pečene je nižší ako u zdravých pacientov.

Porucha funkcie obličiek. Pri zhoršenej funkcii obličiek sa zvyšuje Cmax a Cmin plazmatický klaritromycín, T1/2 , AUC klaritromycínu a jeho metabolitu (14-OH-klaritromycín). Eliminačná konštanta a vylučovanie obličkami sú znížené. Miera zmeny týchto parametrov závisí od stupňa narušenej funkcie obličiek.

Starší pacienti. U starších pacientov bola koncentrácia klaritromycínu a jeho metabolitu 14-OH-klaritromycínu v krvnej plazme vyššia a vylučovanie bolo pomalšie ako v skupine mladých ľudí. Avšak po korekcii, berúc do úvahy renálny klírens kreatinínu, neboli rozdiely v oboch skupinách. Hlavným účinkom na farmakokinetické parametre klaritromycínu je teda funkcia obličiek, nie vek.

Pacienti s mykobakteriálnymi infekciami. Css klaritromycín a 14-OH-klaritromycín u pacientov s infekciou HIV, ktorí dostávali klaritromycín v obvyklých dávkach (500 mg 2-krát denne), boli podobné ako u zdravých ľudí. Avšak pri použití klaritromycínu vo vyšších dávkach, ktoré môžu byť potrebné na liečbu mykobakteriálnych infekcií, môžu koncentrácie antibiotík významne prekročiť normálne hodnoty. U pacientov s infekciou HIV, ktorí užívali klaritromycín v dávke 1 000 alebo 2 000 mg / deň v 2 dávkach, Css zvyčajne predstavovali 2–4 a 5–10 μg / ml. Keď sa klaritromycín použil vo vyšších dávkach, zaznamenalo sa predĺženie T1/2 v porovnaní s zdravými dobrovoľníkmi, ktorí dostávali klaritromycín v normálnych dávkach. Zvýšené plazmatické koncentrácie a predĺženie T1/2 pri použití klaritromycínu vo vyšších dávkach je spojený s nelineárnou farmakokinetikou liečiva.

Kombinovaná liečba omeprazolom. Klaritromycín 500 mg 3-krát denne v kombinácii s omeprazolom v dávke 40 mg / deň pomáha predĺžiť T1/2 a zvýšenie AUC0–24 omeprazol. Všetci pacienti, ktorí dostávali kombinovanú liečbu v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotný omeprazol, vykázali zvýšenie AUC o 89%0–24 a 34% T1/2 omeprazol. Claritromycín Cmax , Cmin a AUC0–8 sa zvýšili o 10, 27 a 15% v porovnaní s podobnými ukazovateľmi pri použití klaritromycínu bez omeprazolu. Css klaritromycín v žalúdočnej sliznici 6 hodín po užití klaritromycínu v kombinovanej skupine bol 25-krát vyšší ako v porovnaní s pacientmi užívajúcimi klaritromycín samotný. Koncentrácie klaritromycínu v tkanivách žalúdka 6 hodín po užití klaritromycínu a omeprazolu boli 2-krát vyššie ako údaje získané v skupine pacientov užívajúcich samotný klaritromycín.

Indikácie Fromilid ®

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na klaritromycín:

infekcie dolných dýchacích ciest (ako je bronchitída, zápal pľúc),

infekcie horných dýchacích ciest (ako je faryngitída, sínusitída),

infekcie kože a mäkkých tkanív (napríklad folikulitída, zápal podkožného tkaniva, erysipel),

- diseminované alebo lokalizované mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium avium a Mycobacterium intracellulare,

lokalizované infekcie spôsobené Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum a Mycobacterium kansasii,

prevencia šírenia infekcie v dôsledku komplexu Mycobacterium avium (MAC)HIV infikovaní pacienti s počtom CD lymfocytov4 (Pomocné lymfocyty T) najviac 100 na 1 mm 3,

vyhladenie Helicobacter pylori a zníženie frekvencie relapsu dvanástnikového vredu,

odontogénne infekcie (iba pre liek Fromilid®, filmom obalené tablety, 250 mg).

Kontraindikácie

precitlivenosť na klaritromycín, ďalšie zložky lieku a iné makrolidy,

súčasné podávanie klaritromycínu s nasledujúcimi liekmi: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadín (pozri „Interakcia“),

súčasné použitie klaritromycínu s námeľovými alkaloidmi, napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom (pozri „Interakcia“),

súčasné podávanie klaritromycínu s midazolamom na perorálne podanie (pozri „Interakcia“),

súčasné použitie klaritromycínu s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (statíny), ktoré sa do značnej miery metabolizujú izoenzýmom CYP3A4 (lovastatín, simvastatín) v dôsledku zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri „Interakcia“),

súčasné použitie klaritromycínu s kolchicínom,

súčasné použitie klaritromycínu s tikagrelorom alebo ranolazínom,

anamnéza predĺženého QT intervalu na EKG, komorovej arytmii alebo komorovej tachykardii piruetového typu,

hypokaliémia (riziko predĺženého QT intervalu na EKG),

závažné zlyhanie pečene, ktoré sa vyskytuje súčasne so zlyhaním obličiek,

anamnéza cholestatickej žltačky / hepatitídy, ktorá sa vyvinula s použitím klaritromycínu (pozri „Osobitné pokyny“),

obdobie dojčenia,

vek do 12 rokov (účinnosť a bezpečnosť nie sú stanovené).

Opatrne: stredne závažné a závažné zlyhanie obličiek, stredne ťažké až ťažké zlyhanie pečene, súčasné použitie klaritromycínu s benzodiazepínmi, ako je alprazolam, triazolam, midazolam na iv použitie (pozri „Interakcia“), súčasné použitie klaritromycínu s inými ototoxickými liekmi, najmä aminoglykozidmi (pozri „Interakcia“), súčasné použitie s liekmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A, napríklad karbamazepín, cilostazol, cyklosporín, disopyramid, metylprednizolón, omeprazol, nepriame antikoagulanciá (napr. warfarín), chinidín, rifabutín, sildenafil, takrolimus, vinblastín (pozri „Interakcia“), súčasné použitie s liekmi vyvolávajúcimi izoenzým CYP3A4, napríklad rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ), súčasné použitie klaritromycínu so statínmi nezávislými od metabolizmu izoenzýmu CYP3A (napr. fluvastatínu) (pozri„Interakcia“), súčasné podávanie s BKK, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (napr. Verapamil, amlodipín, diltiazem), pacienti s ischemickou chorobou srdca (CHD), závažné zlyhanie srdca, hypomagneziémia, závažná bradykardia (menej ako 50 úderov / min) a tiež pacienti súčasne užívajúci antiarytmiká triedy IA (chinidín, prokaínamid) a triedy III (dofetilid, amiodarón, sotalol), gravidita.

Sumamed

Ďalším obľúbeným antibiotikom proti bronchitíde je Sumamed. Je to bakteriostatické antibakteriálne činidlo obsahujúce azitromycín. Vyrába sa v Chorvátsku. Je to drahší analóg domáceho azitromycínu. Priebeh dávky lieku je 1,5 g. Užite ho 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Tehotenstvo a laktácia

Bezpečnosť klaritromycínu počas tehotenstva a počas dojčenia nebola stanovená.

Použitie klaritromycínu počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je možné iba vtedy, keď neexistuje iná alternatívna liečba a potenciálny prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.

Klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, dojčenie sa musí počas dojčenia zastaviť.

Supraks

Pri bronchitíde sa používa aj Suprax. Obsahuje cefixím, semi-syntetické antibiotikum zo skupiny cefalosporínov tretej generácie, ktoré majú baktericídny účinok. Tableta sa zapije pohárom čistej vody alebo sa z nej pripraví suspenzia a okamžite sa vypije. Droga sa vyrába v Taliansku.

Biseptol

Pri bronchitíde u dospelých sa Biseptolum často predpisuje. Jedná sa o kombinované antimikrobiálne liečivo pozostávajúce zo sulfametoxazolu a trimetoprimu. Okamžite bojuje s veľkým zoznamom mikrobiálnych agentov. Po jedle užite Biseptolum perorálne. Dávka sa predpisuje individuálne. Biseptol sa vyrába v Poľsku.

Ciprofloxacín

Pri bronchitíde u dospelých je tiež vhodné vymenovať ciprofloxacín. Obsahuje aktívnu zložku s rovnakým názvom. Vyrábajú ho ruské a niektoré zahraničné farmaceutické spoločnosti. Toto je antimikrobiálne činidlo so širokým spektrom účinku fluórchinolónovej skupiny.

Pri použití na lačný žalúdok sa zvyšuje absorpcia ciprofloxacínu.

Erytromycín

Ďalším domácim liekom je erytromycín. Týka sa to bakteriostatických makrolidov. Podľa návodu na použitie sa tablety erytromycínu na bronchitídu používajú v 1 - 2 kúskoch 2-4 krát denne. Robia to bez problémov v dobrých intervaloch medzi jedlami (1-3 hodiny by mali uplynúť pred alebo po). Tabletu nie je možné rozdeliť a žuť.

Vilprafen

Holandský liek Vilprafen na bronchitídu sa tiež ukázal byť najlepším. Jeho liečivo je josamycín. Toto je ďalší variant makrolidov. Štandardná dávka lieku Vilprafen je 1 tableta (500 mg) trikrát denne. Trvanie liečby závisí od povahy a závažnosti procesu infekcie.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Klaritromycín je semi-syntetické antibiotikum makrolidovej skupiny a má antibakteriálny účinok, interaguje s ribozomálnou podjednotkou 50S a inhibuje syntézu proteínov baktérií, ktoré sú naň citlivé.
Klaritromycín vykazoval vysokú aktivitu in vitro vo vzťahu k štandardným laboratórnym bakteriálnym kmeňom a kmeňom izolovaným od pacientov počas klinickej praxe. Je vysoko účinný proti mnohým aeróbnym a anaeróbnym gram-pozitívnym a gram-negatívnym mikroorganizmom. Minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) klaritromycínu pre väčšinu patogénov je priemerne nižšia ako MIC erytromycínu na log2 riedenie.
Klaritromycín v prostredí in vitro vysoko aktívny proti Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae. Má baktericídny účinok proti Helicobacter pylori, táto aktivita klaritromycínu je vyššia pri neutrálnom pH ako pri kyslom.
Okrem toho údaje v podmienkach in vitro a in vivo naznačujú, že klaritromycín pôsobí na klinicky významné druhy mykobaktérií. Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp. rovnako ako iné gramnegatívne baktérie, ktoré nefertujú laktózu, nie sú citlivé na klaritromycín.
Aktivita klaritromycínu proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov sa preukázala ako v podmienkach in vitro av klinickej praxi pri chorobách uvedených v časti „Indikácie na použitie“.
• Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy:
- Staphylococcus aureus.
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes,
- Listeria monocytogenes

• Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy:
- Haemophilus influenzae,
- Haemophilus parainfluenzae.
- Moraxella catarrhalis,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Legionella pneumophila

• Iné mikroorganizmy:
- Mycoplasma pneumoniae,
- Chlamydia pneumoniae (TWAR)

• Mykobaktérie:
- Mycobacterium leprae,
- Mycobacterium kansasii,
- Mycobacterium chelonae,
- Mycobacterium fortuiturn,
- komplex Mycobacterium avium (MAC)
- komplex obsahujúci: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Produkcia beta-laktamázy neovplyvňuje aktivitu klaritromycínu.
Väčšina kmeňov stafylokokov rezistentných na meticilín a oxacilín je rezistentných na klaritromycín.
Helicobacter pylori
citlivosť Helicobacter pylori na klaritromycín sa študoval na izolátoch Helicobacter pylori, pridelených od 104 pacientov na začiatok liekovej terapie.
Kmene rezistentné na klaritromycín boli izolované u 4 pacientov Helicobacter pylori, u 2 pacientov kmene so strednou rezistenciou, u zostávajúcich 98 pacientov izoláty Helicobacter pylori boli citlivé na klaritromycín.
Klaritromycín má účinok v podmienkach in vitro a pre väčšinu kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (bezpečnosť a účinnosť klaritromycínu v klinickej praxi však nebola klinickými štúdiami potvrdená a praktický význam zostáva nejasný):
• Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy:
- Streptococcus agalactiae,
- streptokoky (skupiny C, F, G),
- Streptokoky skupiny Viridans

• Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy:
- Bordetella pertussis,
- Pasteurella multocida

• Anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy:
- Clostridium perfringens,
- Peptococcus niger,
- Propionibacterium acnes

• Anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy:
- Bacteroides melaninogenicus
• Spirochety:
- Borrelia burgdorferi,
- Treponema pallidum

• Campylobacter:
- Campilobacter jejuni
Hlavným metabolitom klaritromycínu v ľudskom tele je mikrobiologicky aktívny metabolit 14-hydroxyklaritromycín (14-OH-klaritromycín).
Mikrobiologická aktivita metabolitu je rovnaká ako aktivita východiskovej látky alebo dvakrát slabšia vzhľadom na väčšinu mikroorganizmov. Výnimkou je Haemophilus influenzae, v súvislosti s ktorým je účinnosť metabolitu dvakrát vyššia.
Východisková zlúčenina a jej hlavný metabolit majú buď aditívny alebo synergický účinok Haemophilus influenzae v podmienkach in vitro a in vivo v závislosti od kmeňa baktérií.
farmakokinetika
sania

Liek sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Absolútna biologická dostupnosť je asi 50%. Pri viacnásobných dávkach lieku sa kumulácia prakticky nezistila a povaha metabolizmu v ľudskom tele sa nezmenila. Jesť bezprostredne pred užitím lieku zvýšila biologickú dostupnosť lieku v priemere o 25%. Klaritromycín sa môže používať pred jedlom alebo s jedlom.
Distribúcia, metabolizmus a vylučovanie
In vitro

Klaritromycín sa viaže na plazmatické proteíny 70% v koncentrácii 0,45 až 4,5 μg / ml. Pri koncentrácii 45 μg / ml sa väzba zníži na 41%, pravdepodobne v dôsledku saturácie väzobných miest. Toto sa pozoruje iba pri koncentráciách mnohokrát vyšších ako terapeutická koncentrácia.
In vivo
výskum in vivo na zvieratách ukázalo, že klaritromycín je prítomný vo všetkých tkanivách, s výnimkou centrálneho nervového systému (CNS), v koncentráciách niekoľkokrát vyšších ako plazma. Najvyššie koncentrácie (10 - 20 krát vyššie ako plazma) boli zistené v pečeni a pľúcach.
zdravý
Pri použití klaritromycínu v dávke 250 mg 2-krát denne sa maximálna rovnovážna koncentrácia (Cmax) klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu v krvnej plazme dosiahla po 3 dňoch, respektíve 1 μg / ml, respektíve 0,6 μg / ml. Polčas (T1 / 2) klaritromycínu a jeho hlavného metabolitu bol 3 až 4 hodiny a 5 až 6 hodín.Pri použití klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne sa po podaní 5. dávky dosiahla Cmax klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu v krvnej plazme v priemere 2,7 - 2,9 μg / ml a 0,88- 0,83 μg / ml. T1 / 2 klaritromycínu a jeho hlavného metabolitu boli 4,5 až 4,8 hodiny a 6,9 až 8,7 hodiny.
Cmax 14-OH-klaritromycínu v krvnej plazme sa nezvýšila úmerne k perorálnej dávke klaritromycínu. zatiaľ čo T1 / 2 klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu mali tendenciu predlžovať sa so zvyšujúcou sa dávkou. Takáto nelineárna farmakokinetika klaritromycínu v kombinácii so znížením tvorby 14-hydroxylovaných a N-demetylovaných produktov vo vysokých dávkach naznačuje nelineárny metabolizmus klaritromycínu, ktorý sa stáva výraznejší pri vysokých dávkach.
Po perorálnom podaní klaritromycínu v dávke 250 mg a vylučovaní klaritromycínu v dávke 1200 mg sa vylučuje obličkami asi 37,9%, do čriev sa vylučuje asi 40,2% a 29,1% po podaní klaritromycínu.
pacienti
Klaritromycín a 14-OH-klaritromycy rýchlo prenikajú do tkanív a telových tekutín. Existujú obmedzené dôkazy o tom, že koncentrácia klaritromycínu v mozgovomiechovom moku, keď je požitie nízka (to znamená len 1 až 2% koncentrácie v krvnom sére s normálnou priepustnosťou hematoencefalickej bariéry). Koncentrácia v tkanivách je zvyčajne niekoľkokrát vyššia ako v krvnom sére.
V tabuľke sú uvedené príklady koncentrácií tkanív a séra:

Koncentrácie (250 mg každých 12 hodín)
Druh tkaninyTkanivo (μg / g)Sérum (mcg / ml)
mandle1,60,8
pľúca8,81,7

Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene, ale so zachovanou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky klaritromycínu. Rovnovážna plazmatická koncentrácia a systémový klírens klaritromycínu sa nelíšia u pacientov tejto skupiny a od zdravých pacientov. Rovnovážna koncentrácia 14-OH-klaritromycínu u pacientov s poruchou funkcie pečene je nižšia ako u zdravých pacientov.
Porucha funkcie obličiek
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa zvyšuje Cmax a minimálna plazmatická koncentrácia (Cmin) klaritromycínu. T1 / 2, plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) klaritromycínu a jeho metabolitu (14-OH-klaritromycín). Eliminačná konštanta a vylučovanie obličkami sú znížené. Miera zmeny týchto parametrov závisí od stupňa narušenej funkcie obličiek.
Starší pacienti
U starších pacientov bola koncentrácia klaritromycínu a jeho metabolitu 14-OH-klaritromycínu v krvnej plazme vyššia a vylučovanie bolo pomalšie ako v skupine mladých ľudí. Avšak po korekcii, berúc do úvahy renálny klírens kreatinínu (CC), neboli rozdiely v oboch skupinách. Hlavným účinkom na farmakokinetické parametre klaritromycínu je teda funkcia obličiek, nie vek.
Mykobakteriálne infekcie
Rovnovážne koncentrácie klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu u pacientov s infekciou HIV, ktorí dostali klaritromycín v obvyklých dávkach (500 mg 2-krát denne), boli podobné ako u zdravých ľudí. Avšak pri použití klaritromycínu vo vyšších dávkach, ktoré môžu byť potrebné na liečbu mykobakteriálnych infekcií, môžu koncentrácie antibiotík významne prekročiť normálne hodnoty. U pacientov s infekciou HIV, ktorí užívali klaritromycín v dávke 1 000 mg / deň alebo 2 000 mg / deň v 2 dávkach, boli rovnovážné hodnoty Cmax zvyčajne 2 až 4 μg / ml a 5 až 10 μg / ml. Pri použití klaritromycínu vo vyšších dávkach sa pozorovalo rozšírenie T1 / 2 v porovnaní s predĺžením u zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali klaritromycín v normálnych dávkach. Zvýšenie plazmatickej koncentrácie a predĺženie T1 / 2 pri použití klaritromycínu vo vyšších dávkach je spojené s nelineárnou farmakokinetikou liečiva.
Kombinovaná liečba s omeprazolom
Klaritromycín 500 mg 3-krát denne v kombinácii s omeprazolom v dávke 40 mg / deň pomáha predĺžiť T1 / 2 a zvýšiť AUC0-24 omeprazol. Všetci pacienti liečení kombinovanou terapiou v porovnaní s pacientmi liečenými samotným omeprazolom vykazovali zvýšenie 89% AUC0-24 a 34% T1 / 2 omeprazolu. Pri klaritromycíne sa Cmax, Cmin a AUC0-8 zvýšili o 10%, 27% a AUC0-8 v porovnaní s rovnakými hodnotami pri použití klaritromycínu bez omeprazolu. V rovnovážnom stave boli koncentrácie klaritromycínu v žalúdočnej sliznici 6 hodín po užití klaritromycínu v kombinovanej skupine 25-krát vyššie ako koncentrácie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali len klaritromycín. Koncentrácie klaritromycínu v tkanivách žalúdka 6 hodín po užití klaritromycínu a omeprazolu boli 2-krát vyššie ako údaje získané v skupine pacientov užívajúcich samotný klaritromycín.

Indikácie pre použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na klaritromycín:
• infekcie dolných dýchacích ciest (ako je bronchitída, zápal pľúc),
• infekcie horných dýchacích ciest (ako je faryngitída, sínusitída),
• infekcie kože a mäkkých tkanív (napr. Folikulitída, zápal podkožného tkaniva, erysipel),
• diseminované alebo lokalizované mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium avium a Mycobacterium intracellulare,
• lokalizovaných infekcií spôsobených Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum a Mycobacterium kansasii,
• prevencia šírenia infekcie v dôsledku komplexu Mycobacterium avium (MAC). HIV infikovaní pacienti s počtom CD4 lymfocytov (pomocné lymfocyty T) najviac 100 na 1 mm³,
• eradikácia Helicobacter pylori a zníženie frekvencie relapsu dvanástnikového vredu,
• odontogénne infekcie (iba pre liek Fromilid®, filmom obalené tablety, 250 mg).

Cefazolín alebo ceftriaxón

Pacienti sa často zaujímajú o to, čo je lepšie s bronchitídou - cefazolinom alebo ceftriaxónom. Obidve antibiotiká patria do skupiny cefalosporínov, iba Cefazolin je prvou generáciou a Ceftriaxon - tretia. Posledne uvedené liečivo má silnejší účinok na rôzne patogény, ale zároveň ešte aktívnejšie vyvoláva nežiaduce reakcie z tela pacienta.

Cefalosporíny sa používajú, ak sú penicilínové antibiotiká neúčinné.

Používajte počas tehotenstva a počas dojčenia

Bezpečnosť klaritromycínu počas tehotenstva a počas dojčenia nebola stanovená.
Použitie klaritromycínu počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je možné iba vtedy, keď neexistuje iná alternatívna liečba a potenciálny prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, dojčenie sa musí počas dojčenia zastaviť.

Dávkovanie a spôsob podávania

Na perorálne podanie. Bez ohľadu na čas jedla.
Zvyčajná odporúčaná dávka klaritromycínu u dospelých a detí starších ako 12 rokov je 250 mg 2-krát denne (v tomto prípade použitie lieku Fromilid®, filmom obalené tablety, 250 mg).
Klaritromycín 500 mg 2-krát denne sa používa v prípade závažnejších infekcií.
Zvyčajné trvanie liečby je 5 až 14 dní.
Výnimkou je pneumónia a sínusitída získaná v komunite, ktoré si vyžadujú liečbu od 6 do 14 dní.
Dávky na liečbu mykobakteriálnych infekcií iných ako tuberkulóza
Pri mykobakteriálnych infekciách sa odporúča dávka klaritromycínu 500 mg 2-krát denne. Liečba diseminovaných MAC infekcií u pacientov s AIDS by mala pokračovať, pokiaľ existuje klinická a mikrobiologická účinnosť.
Klaritromycín sa má predpisovať v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami, ktoré pôsobia proti týmto patogénom. Trvanie liečby iných tuberkulóznych mykobakteriálnych infekcií určí lekár.
Na prevenciu infekcií MAC
Odporúčaná dávka klaritromycínu pre dospelých je 500 mg 2-krát denne.
S odontogénnymi infekciami dávka klaritromycínu je 250 mg (1 tableta lieku Fromilid®, filmom obalené tablety, 250 mg) 2-krát denne počas 5 dní.
Na eradikáciu Helicobacter pylori
U pacientov s peptickým vredom spôsobeným infekciou Helicobacter pylori, klaritromycín sa môže používať 500 mg 2-krát denne v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami a inhibítormi protónovej pumpy počas 7-14 dní, v súlade s vnútroštátnymi a medzinárodnými odporúčaniami na liečbu infekcie. Helicobacter pylori.
Pacienti so zlyhaním obličiek
Pacientom s CC nižšou ako 30 ml / min je predpísaná polovica obvyklej dávky klaritromycínu (v tomto prípade je predpísaná dávka 250 mg). Liečba takýchto pacientov netrvá dlhšie ako 14 dní.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia výskytu vedľajších účinkov (počet hlásených prípadov / počet pacientov) odporúčaných WHO: veľmi často ≥1 / 10, často od ≥1 / 100 do 1, precitlivenosť, bulózna dermatitída 1, svrbenie kože, žihľavka, makulopapulárna vyrážka 3, neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, vyrážka s eozinofíliou a systémové príznaky (DRESS syndróm).

Z nervového systému: často - bolesti hlavy, nespavosť, zriedka - strata vedomia 1, dyskinéza 1, závraty, ospalosť, triaška, úzkosť, podráždenosť 3, frekvencia neznáma - kŕče, psychotické poruchy, zmätenosť, depersonalizácia, depresia, dezorientácia, halucinácie, poruchy spánku ( nočné mory), parestézia, mánia.

Na strane kože: často - intenzívne potenie, neznáma frekvencia: akné, krvácanie.

Z močového systému: frekvencia neznáma - zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída.

Z hľadiska metabolizmu a výživy: občas - anorexia, strata chuti do jedla.

Z pohybového aparátu: zriedka - svalové kŕče, muskuloskeletálna stuhnutosť, myalgia, frekvencia neznáma: rabdomyolýza 2 *, myopatia.

Z tráviaceho ústrojenstva: často - hnačka, vracanie, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, zriedkavo: ezofagitída 1, GERD 2, gastritída, proktitalgia 2, stomatitída, glositída, nadúvanie 4, zápcha, plynatosť, cholestáza 4 hepatitída vrátane cholestatický alebo hepatocelulárny 4, frekvencia neznáma - akútna pankreatitída, zmena farby jazyka a zubov, zlyhanie pečene, cholestatická žltačka.

Z dýchacieho systému: zriedka - bronchiálna astma 1, epistaxa 2, pľúcna embólia 1.

Z zmyslov: často - dysgeúzia (perverzia chuti), zriedka - vertigo, porucha sluchu, zvonenie v ušiach, neznáma frekvencia - hluchota, agevezia (strata chuti), parosmia, anosmia.

Z CCC: často - vazodilatácia 1, zriedka - náhle zastavenie srdca 1, fibrilácia predsiení 1, predĺžený interval QT intervalu ECT, extrasystol 1, atriálny flutter, neznáma frekvencia - komorová tachykardia vrátane ako pirueta.

Laboratórne ukazovatele: často - odchýlka laboratórnych parametrov funkcie pečene, zriedka - zvýšenie koncentrácie kreatinínu 1, zvýšenie koncentrácie močoviny 1 v krvnej plazme, zmena pomeru albumín / globulín 1, leukopénia, neutropénia 4, eozinofília 4, trombocytémia 3, zvýšená aktivita ALT, ACT 4, GGT 4 , Alkalická fosfatáza 4, LDH 4 v krvnej plazme, jej frekvencia nie je známa - agranulocytóza, trombocytopénia, zvýšenie INR, zvýšenie PV, zmena farby moču, zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvnej plazme.

ostatné: frekvencia neznáma - malátnosť 4, hypertermia 3, asténia, bolesť na hrudníku 4, zimnica 4, zvýšená únava 4.

Infekčné a parazitárne choroby: zriedka - celulitída 1, kandidóza, gastroenteritída 2, sekundárne infekcie 3 (vrátane vaginálnej), frekvencia nie je známa - pseudomembranózna kolitída, erysipel.

Imunokompromitovaní pacienti

U pacientov s AIDS a inými imunodeficienciami, ktorí dostávajú dlhodobo vyššie dávky klaritromycínu na liečenie mykobakteriálnych infekcií, je často ťažké rozlíšiť medzi nepriaznivými účinkami lieku a symptómami infekcie HIV alebo sprievodným ochorením.

Najčastejšie nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich dennú dávku klaritromycínu rovnú 1 000 mg boli: nauzea, vracanie, dysgeúzia (perverzia chuti), bolesť brucha, hnačka, kožná vyrážka, plynatosť, bolesť hlavy, zápcha, porucha sluchu, zvýšená aktivita. ACT a ALT v plazme. Boli hlásené aj prípady nepriaznivých udalostí s nízkym výskytom, ako sú dýchavičnosť, nespavosť a suchá orálna sliznica.

U imunokompromitovaných pacientov boli laboratórne parametre vyhodnotené analýzou ich významných odchýlok od normy (prudké zvýšenie alebo zníženie). Na základe tohto kritéria sa u 2 - 3% pacientov, ktorí dostávali klaritromycín v dávke 1 000 mg denne, zaznamenal významný nárast aktivity ACT a ALT v plazme, ako aj pokles počtu leukocytov a krvných doštičiek. U malého počtu pacientov bolo tiež zaznamenané zvýšenie koncentrácie zvyškového močovinového dusíka v krvnej plazme.

* V niektorých správach o rabdomyolýze sa klaritromycín užíval súčasne s inými liekmi, ktorých príjem, ako viete, súvisí s vývojom rabdomyolýzy (statíny, fibráty, kolchicín alebo alopurinol).

1 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri použití klaritromycínu v liekovej forme, lyofilizátu, na prípravu infúzneho roztoku.

2 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri použití klaritromycínu v liekovej forme, tabliet s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalených.

3 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri použití klaritromycínu v liekovej forme prášku na prípravu suspenzie na orálne podanie.

4 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri aplikácii klaritromycínu v liekovej forme, filmom obalených tabliet.

Vedľajší účinok

Klasifikácia výskytu vedľajších účinkov (počet hlásených prípadov / počet pacientov) odporúčaných Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO):

veľmi často≥1/10
častood ≥ 1/100 do 1, precitlivenosť, bulózna dermatitída 1, svrbenie kože, žihľavka, makulopapulárna vyrážka 3,
frekvencia neznáma: anafylaktická reakcia, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, vyrážka s eozinofíliou a systémové príznaky (DRESS syndróm).
Z nervového systému:
často: bolesť hlavy, nespavosť,
zriedka: strata vedomia 1, dyskinéza 1 závraty, ospalosť, tras, úzkosť, podráždenosť 3,
frekvencia nie je známa: kŕče, psychotické poruchy, zmätenosť, depersonalizácia, depresia, dezorientácia, halucinácie, poruchy spánku (sny „nočnej mory“), parestézia, mánia.
Na strane kože:
často: intenzívne potenie,
frekvencia neznáma: akné, krvácanie.
Z močového systému:
frekvencia neznáma: zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída.
Z hľadiska metabolizmu a výživy:
občas: anorexia, strata chuti do jedla.
Z pohybového aparátu:
zriedka: svalové kŕče, muskuloskeletálna stuhnutosť, myalgia,
frekvencia neznáma: rabdomyolýza 2 *, myopatia.
Z tráviaceho ústrojenstva:
často: hnačka, vracanie, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha,
zriedkavo: ezofagitída 1, gastroezofageálna refluxná choroba 2, gastritída, proctalgia 2, stomatitída, glositída, nadúvanie 4, zápcha, suchosť ústnej sliznice, belenie, plynatosť, cholestáza 4, hepatitída vrátane cholestatickej alebo hepatocelulárnej 4,
frekvencia neznáma: akútna pankreatitída, zmena farby jazyka a zubov, zlyhanie pečene, cholestatická žltačka.
Z dýchacieho systému:
zriedka: bronchiálna astma 1, epistaxa 2, pľúcny tromboembolizmus 1.
Z zmyslov:
často: dysgeúzia (zvrátenie chuti),
zriedkavo: závraty, strata sluchu, tinitus,
frekvencia neznáma: hluchota, veková strata (strata chuti), parosmia, anosmia.
Z kardiovaskulárneho systému:
často: vazodilatácia 1,
zriedka: náhle zastavenie srdca 1, fibrilácia predsiení 1, predĺženie QT intervalu na EKG, extrasystol 1, predsieňový flutter,
frekvencia neznáma: komorová tachykardia vrátane typu piruety.
Laboratórne ukazovatele:
často: odchýlka laboratórnych parametrov funkcie pečene,
zriedka: zvýšená koncentrácia kreatinínu 1, zvýšená koncentrácia močoviny 1 v krvnej plazme, zmena pomeru albumín / globulín 1, leukopénia, neutropénia 4, eozinofília 4, trombocytémia 3, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferáza (ACT), gama glutamyl glutamylt ) 4, alkalická fosfatáza 4 (ALP), laktátdehydrogenáza (LDH) 4 v krvnej plazme,
frekvencia nie je známa: agranulocytóza, trombocytopénia, zvýšenie hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru (MHO), predĺženie protrombínového času, zmena farby moču, zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvnej plazme.
Ostatné:
frekvencia neznáma: malátnosť 4, hypertermia 3, asténia, bolesť na hrudníku 4, zimnica 4, zvýšená únava 4.
Infekčné a parazitárne choroby:
zriedkavo: celulitída 1, kandidóza, gastroenteritída 2, sekundárne infekcie 3 (vrátane vaginálnej),
frekvencia neznáma: pseudomembranózna kolitída, erysipel.
Imunokompromitovaní pacienti
U pacientov s AIDS a inými imunodeficienciami, ktorí dostávajú dlhodobo vyššie dávky klaritromycínu na liečenie mykobakteriálnych infekcií, je často ťažké rozlíšiť medzi nepriaznivými účinkami lieku a symptómami infekcie HIV alebo sprievodným ochorením.
Najčastejšie nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich dennú dávku klaritromipie, rovnajúce sa 1 000 mg. vyskytli sa: nevoľnosť, zvracanie, dysgeúzia (perverzia chuti), bolesť brucha, hnačka, kožná vyrážka, plynatosť, bolesť hlavy, zápcha, porucha sluchu, zvýšená aktivita ACT a ALT v krvnej plazme. Zaznamenali sa aj prípady nepriaznivých udalostí s nízkym výskytom, ako sú dýchavičnosť, nespavosť a suchosť ústnej sliznice.
U imunokompromitovaných pacientov boli laboratórne parametre vyhodnotené analýzou ich významných odchýlok od normy (prudké zvýšenie alebo zníženie). Na základe tohto kritéria sa zaznamenalo u 2-3% pacientov, ktorí dostávali klaritromycín v dávke 1 000 mg denne, významné zvýšenie aktivity ACT a ALT v krvnej plazme, ako aj zníženie počtu leukocytov a krvných doštičiek. U malého počtu pacientov bolo tiež zaznamenané zvýšenie koncentrácie zvyškového močovinového dusíka v krvnej plazme.
* V niektorých správach o rabdomyolýze sa klaritromycín užíval súbežne s inými liekmi (PM), ktoré, ako viete, súvisia s vývojom rabdomyolýzy (statíny, fibráty, kolchicín alebo alopurinol).
1 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri použití klaritromycínu v liekovej forme, lyofilizátu, na prípravu infúzneho roztoku.
2 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri použití klaritromycínu v liekovej forme, tabliet s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalených.
3 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri použití klaritromycínu v liekovej forme prášku na prípravu suspenzie na orálne podanie.
4 Správy o týchto nežiaducich reakciách boli doručené iba pri aplikácii klaritromycínu v liekovej forme, filmom obalených tabliet.

Interakcie

Použitie nasledujúcich liekov súčasne s klaritromycínom je kontraindikované v súvislosti s možnosťou vzniku závažných vedľajších účinkov.

Cisaprid, pimozid, terfenadín a astemizol. Pri súčasnom podávaní klaritromycínu s cisapridom, pimozidom, terfenadínom alebo astemizolom bolo hlásené zvýšenie koncentrácie posledne menovaného v krvnej plazme, čo môže viesť k predĺženiu QT intervalu na EKG a objaveniu sa srdcových arytmií, vrátane ventrikulárnej tachykardie typu pirouktúra ) a fibrilácia komôr (pozri časť „Kontraindikácie“).

Ergotské alkaloidy. Štúdie po uvedení na trh ukazujú, že pri súčasnom použití klaritromycínu s ergotamínom alebo dihydroergotamínom sú možné nasledujúce účinky spojené s akútnou otravou liekmi skupiny ergotamín: vaskulárny spazmus, ischémia končatín a iné tkanivá vrátane centrálneho nervového systému. Súčasné použitie klaritromycínu a námeľových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).

Inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny). Súbežné použitie klaritromycínu s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované (pozri „Kontraindikácie“) kvôli skutočnosti, že tieto statíny sú významne metabolizované izoenzýmom CYP3A4 a súčasné použitie klaritromycínu zvyšuje ich sérové ​​koncentrácie, čo vedie k zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy. , Boli hlásené prípady rabdomyolýzy u pacientov, ktorí súbežne s týmito liekmi užívajú klaritromycín. Ak potrebujete používať klaritromycín, mali by ste počas liečby prestať užívať lovastatín alebo simvastatín. V prípade kombinovanej liečby s inými statínmi sa má klaritromycín používať opatrne. Odporúča sa používať statíny, ktorých metabolizmus je nezávislý od izoenzýmu CYP3A (napr. Fluvastatín). Ak je to potrebné, odporúča sa súčasne podať najnižšiu dávku statínu. Mal by sa monitorovať vývoj príznakov a symptómov myopatie.

Účinok iných liekov na klaritromycín

Lieky, ktoré indukujú izoenzým CYP3A (napr. Rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbitál, ľubovník bodkovaný) môže indukovať metabolizmus klaritromycínu. To môže viesť k subterapeutickej koncentrácii klaritromycínu, a teda k zníženiu jeho účinnosti. Ďalej je potrebné monitorovať koncentráciu induktora izoenzýmu CYP3A v krvnej plazme, ktorá sa môže zvýšiť v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP3A klaritromycínom. Pri súčasnom použití rifabutínu a klaritromycínu sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie rifabutínu a zníženie koncentrácie klaritromycínu v krvnej plazme so zvýšeným rizikom uveitídy.

Nasledujúce lieky majú dokázaný alebo predpokladaný účinok na koncentráciu klaritromycínu v krvnej plazme, ak sa používajú súbežne s klaritromycínom, môže byť potrebná úprava dávky alebo prechod na alternatívnu liečbu.

Efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín. Silné induktory systému cytochrómu P450, ako je efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín, môžu urýchliť metabolizmus klaritromycínu, a tak znížiť koncentráciu klaritromycínu v krvnej plazme a oslabiť terapeutický účinok a súčasne zvýšiť koncentráciu 14-OH v krvnej plazme. klaritromycín - metabolit, ktorý je tiež mikrobiologicky aktívny. Pretože mikrobiologická aktivita klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu je rôzna pre rôzne baktérie, terapeutický účinok sa môže znížiť pri súčasnom použití klaritromycínu a induktorov systému cytochrómu P450.

Etravirin. Koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme sa znižuje pri súčasnom použití s ​​etravirínom, ale koncentrácia aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu v krvi sa zvyšuje. Pretože 14-OH-klaritromycín má nízku aktivitu proti MAC infekciám, celková aktivita proti týmto patogénom sa môže zmeniť, preto by sa pri liečbe MAC mala zvážiť alternatívna liečba.

Flukonazol. Súčasné podávanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne u 21 zdravých dobrovoľníkov viedlo k zvýšeniu priemernej hodnoty rovnovážneho stavu Cmin klaritromycín a AUC 33 33% 18%. Súčasné podávanie významne neovplyvnilo priemerný Css aktívny metabolit 14-OH-klaritromycínu. Úprava dávky klaritromycínu v prípade súčasného podávania flukonazolu nie je potrebná.

Ritonavir. Farmakokinetická štúdia ukázala, že súčasné podávanie ritonaviru v dávke 200 mg každých 8 hodín a klaritromycínu v dávke 500 mg každých 12 hodín viedlo k výraznému potlačeniu metabolizmu klaritromycínu. Počas užívania ritonaviru Cmax klaritromycín sa zvýšil o 31%, Cmin sa zvýšila o 182% a AUC sa zvýšila o 77%. Bolo zaznamenané úplné potlačenie tvorby 14-OH-klaritromycínu. Z dôvodu širokého terapeutického rozsahu klaritromycínu nie je potrebné zníženie dávky u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so zlyhaním obličiek sa odporúča zvážiť nasledujúce možnosti úpravy dávky: pri Cl kreatiníne 30-60 ml / min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 50%, pri Cl kreatiníne menej ako 30 ml / min sa dávka klaritromycínu má znížiť o 75%. Ritonavir sa nemá užívať súbežne s klaritromycínom v dávkach vyšších ako 1 g / deň.

Účinky klaritromycínu na iné lieky

Antiarytmiká (chinidín a disopyramid). Pri súčasnom použití klaritromycínu a chinidínu alebo disopyramidu sa môže vyskytnúť komorová tachykardia piruetalového typu. Počas užívania klaritromycínu s týmito liekmi by sa malo pravidelne monitorovať EKG na predĺženie QT intervalu a mali by sa monitorovať koncentrácie týchto liekov v sére.

Pri použití po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady rozvoja hypoglykémie pri užívaní klaritromycínu a disopyramidu. Pri používaní klaritromycínu a disopyramidu je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi.

Hypoglykemické látky na perorálne podanie / inzulín. Pri súčasnom použití klaritromycínu a hypoglykemických látok na perorálne podanie (napríklad sulfonylmočoviny) a / alebo inzulínu sa môže vyskytnúť závažná hypoglykémia. Súčasné použitie klaritromycínu s určitými hypoglykemickými liekmi (napr. Nateglinid, pioglitazón, repaglinid a rosiglitazón) môže viesť k inhibícii izoenzýmu CYP3A klaritromycínom, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť hypoglykémia. Odporúča sa starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Interakcie spôsobené izoenzýmom CYP3A. Súčasné podávanie klaritromycínu, o ktorom je známe, že inhibuje izoenzým CYP3A, a liekov, ktoré sú primárne metabolizované izoenzýmom CYP3A, môže byť spojené so vzájomným zvýšením ich koncentrácií, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť terapeutické aj vedľajšie účinky. Klaritromycín sa má používať opatrne u pacientov, ktorí dostávajú lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP3A, najmä ak majú tieto lieky úzke terapeutické rozpätie (napr. Karbamazepín) a / alebo lieky, ktoré sú týmto izoenzýmom značne metabolizované. Ak je to potrebné, má sa upraviť dávka lieku, ktoré sa užíva súbežne s klaritromycínom. Vždy, keď je to možné, by sa mali monitorovať sérové ​​koncentrácie liekov, ktoré sú primárne metabolizované izoenzýmom CYP3A.

Metabolizmus nasledujúcich liekov / tried sa uskutočňuje rovnakým izoenzýmom CYP3A ako metabolizmus klaritromycínu: alprazolam, karbamazepín, cilostazol, cyklosporín, disopyramid, metylprednizolón, midazolam, omeprazol, nepriame antikoagulanciá (napr. Warfarín), chinifinidín, tinifinidín , Medzi inhibítory izoenzýmu CYP3A patria aj nasledujúce lieky, ktoré sú kontraindikované na súčasné použitie s klaritromycínom: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadín, lovastatín, simvastatín a námeľové alkaloidy (pozri „Kontraindikácie“). Prípravky reagujúce podobným spôsobom prostredníctvom iných izoenzýmov v rámci cytochrómového systému P450 zahŕňajú fenytoín, teofylín a kyselinu valproovú.

Nepriame antikoagulanciá. Pri súčasnom podaní warfarínu a klaritromycínu je možné krvácanie, výrazné zvýšenie INR a predĺženie PV. V prípade súčasného použitia s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné kontrolovať INR a PV.

Omeprazol. Klaritromycín (500 mg každých 8 hodín) sa skúmal na zdravých dospelých dobrovoľníkoch v kombinácii s omeprazolom (40 mg denne). Pri súčasnom použití plazmy klaritromycínu a omeprazolu v plazmess omeprazol sa zvýšil (Cmax , AUC0–24 a T1/2 zvýšil o 30, 89 a 34%). Priemerné pH žalúdka za 24 hodín bolo 5,2 (pri užívaní omeprazolu samotného) a 5,7 (pri súčasnom užívaní omeprazolu s klaritromycínom).

Sildenafil, tadalafil a vardenafil. Každý z týchto inhibítorov PDE je metabolizovaný aspoň čiastočne za účasti izoenzýmu CYP3A. Súčasne môže byť izoenzým CYP3A inhibovaný v prítomnosti klaritromycínu. Súčasné použitie klaritromycínu so sildenafilom, tadalafilom alebo vardenafilom môže viesť k zvýšeniu inhibičného účinku na fosfodiesterázu. Pri súčasnom použití týchto liekov s klaritromycínom by sa mala zvážiť možnosť zníženia dávky sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu.

Teofylín, karbamazepín. Pri súčasnom použití klaritromycínu a teofylínu alebo karbamazepínu je možné zvýšiť koncentráciu týchto liekov v systémovom obehu.

Tolterodín. Primárny metabolizmus tolterodínu je cez izoenzým CYP2D6. Avšak v časti populácie, ktorá nemá izoenzým CYP2D6, sa metabolizmus vyskytuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A. V tejto populácii vedie potlačenie izoenzýmu CYP3A k významne vyšším koncentráciám tolterodínu v sére. V populácii s nízkou úrovňou metabolizmu prostredníctvom izoenzýmu CYP2D6 sa môže vyžadovať zníženie dávky tolterodínu počas používania inhibítorov izoenzýmu CYP3A, ako je klaritromycín.

Benzodiazepíny (napr. Alprazolam, midazolam, triazolam). Pri súčasnom použití tabliet midazolamu a klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) sa pozorovalo zvýšenie AUC midazolamu: 2,7-krát po iv podaní midazolamu a 7-krát po perorálnom podaní. Súčasné použitie klaritromycínu a midazolamu na perorálne podanie je kontraindikované. Ak sa midazolam používa súčasne s klaritromycínom, v liekovej forme je roztok na iv podanie, musí sa starostlivo monitorovať stav pacienta kvôli možnej úprave dávky midazolamu. Rovnaké bezpečnostné opatrenia by sa mali uplatňovať na iné benzodiazepíny, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A, vrátane triazolamu a alprazolamu. U benzodiazepínov, ktorých vylučovanie je nezávislé od izoenzýmu CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je klinicky významná interakcia s klaritromycínom nepravdepodobná.

Pri súčasnom použití klaritromycínu a triazolamu je možné ovplyvniť centrálny nervový systém, napríklad ospalosť a zmätenosť. Z tohto hľadiska sa v prípade súčasného použitia odporúča monitorovať príznaky porúch centrálneho nervového systému.

Interakcia s inými liekmi

Aminoglykozidy. Pri súčasnom podávaní klaritromycínu s inými ototoxickými liečivami, najmä aminoglykozidmi, sa musí počas liečby a po jej ukončení venovať pozornosť kontrole funkcií vestibulárnych a načúvacích pomôcok.

Kolchicín. Kolchicín je substrátom pre izoenzým CYP3A aj pre transportný proteín P-gp. O klaritromycíne a ďalších makrolidoch je známe, že sú inhibítormi izoenzýmu CYP3A a P-gp. Pri súčasnom použití klaritromycínu a kolchicínu môže inhibícia P-gp a / alebo izoenzýmu CYP3A viesť k zvýšeniu účinku kolchicínu. Mal by sa monitorovať vývoj klinických príznakov otravy kolchicínom. Registrované post-marketingové správy o prípadoch otravy kolchicínom pri súčasnom podávaní s klaritromycínom, častejšie u starších pacientov. Niektoré z opísaných prípadov sa vyskytli u pacientov trpiacich zlyhaním obličiek. Ako sa uvádza, niektoré prípady boli smrteľné. Súčasné použitie klaritromycínu a kolchicínu je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).

Digoxín. Predpokladá sa, že digoxín je substrátom P-gp. Je známe, že klaritromycín inhibuje P-gp. Pri súčasnom použití klaritromycínu a digoxínu môže inhibícia P-gp klaritromycínom viesť k zvýšenému účinku digoxínu. Súčasné používanie digoxínu a klaritromycínu môže tiež viesť k zvýšeniu koncentrácie digoxínu v sére. U niektorých pacientov sa vyskytli klinické príznaky otravy digoxínom, vrátane potenciálne fatálnych arytmií. Pri súčasnom podávaní klaritromycínu a digoxínu je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu digoxínu v krvnom sére.

Zidovudín. Súčasné podávanie tabliet klaritromycínu a zidovudínu vo vnútri dospelých pacientov infikovaných HIV môže viesť k zníženiu rovnovážnej plazmatickej koncentrácie zidovudínu. Pretože klaritromycín ovplyvňuje absorpciu zidovudínu požitím, interakciám sa dá do značnej miery zabrániť užívaním klaritromycínu a zidovudínu v intervaloch 4 hodín. Pretože klaritromycín môže narušiť absorpciu zidovudínu pri perorálnom podaní u dospelých pacientov, takáto interakcia s iv klaritromycínom je sotva možná.

Fenytoín a kyselina valproová. Existujú dôkazy o interakcii inhibítorov izoenzýmu CYP3A (vrátane klaritromycínu) s liekmi, ktoré nie sú metabolizované izoenzýmom CYP3A (fenytoín a kyselina valproová). Pre tieto lieky, ktoré sa súčasne používajú s klaritromycínom, sa odporúča stanoviť ich sérové ​​koncentrácie, pretože sú správy o ich zvýšení.

Obojsmerné liekové interakcie

Atazanavir. Klaritromycín a atazanavir sú substrátmi aj inhibítormi izoenzýmu CYP3A. Existujú dôkazy obojsmernej interakcie týchto liekov. Súčasné použitie klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) a atazanaviru (400 mg 1-krát denne) môže viesť k dvojnásobnému zvýšeniu expozície klaritromycínu a zníženiu expozície 14-OH-klaritromycínu o 70% so zvýšením AUC atazanaviru o 28%. Z dôvodu širokého terapeutického rozsahu klaritromycínu nie je potrebné zníženie dávky u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (Cl kreatinín 30-60 ml / min) sa má dávka klaritromycínu znížiť o 50%. U pacientov s kreatinínom Cl nižším ako 30 ml / min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 75% pomocou vhodnej liekovej formy klaritromycínu.

Klaritromycín v dávkach vyšších ako 1 000 mg / deň sa nemôže používať súčasne s inhibítormi proteáz.

BPC. Pri súčasnom použití klaritromycínu a BKK, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (napr. Verapamil, amlodipín, diltiazem), je potrebné postupovať opatrne, pretože existuje riziko arteriálnej hypotenzie. Pri súčasnom použití sa môžu plazmatické koncentrácie klaritromycínu a BKK zvýšiť. Počas užívania klaritromycínu a verapamilu je možná arteriálna hypotenzia, bradyarytmia a laktátová acidóza.

Itrakonazol. Klaritromycín a itrakonazol sú substráty a inhibítory izoenzýmu CYP3A, ktorý určuje obojsmernú interakciu liekov. Klaritromycín môže zvýšiť koncentráciu itrakonazolu v krvnej plazme, zatiaľ čo itrakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu klaritromycínu. U pacientov, ktorí súčasne užívajú itrakonazol a klaritromycín, sa majú pozorne sledovať príznaky zvýšeného alebo predĺženého farmakologického účinku týchto liekov.

Sachinavir. Klaritromycín a saquinavir sú substráty a inhibítory izoenzýmu CYP3A, ktorý určuje obojsmernú interakciu liekov. Súčasné použitie klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) a saquinaviru (v mäkkých želatínových kapsulách, 1 200 mg 3-krát denne) u 12 zdravých dobrovoľníkov spôsobilo zvýšenie AUC a Cmax plazmatický saquinavir v 177, respektíve 187%, v porovnaní so samostatným podaním saquinaviru. Hodnoty AUC a Cmax klaritromycín bol približne o 40% vyšší ako v prípade samotného klaritromycínu. Pri súčasnom použití týchto dvoch liekov po obmedzenú dobu vo vyššie uvedených dávkach / formuláciách nie je potrebná úprava dávky. Výsledky štúdie liekových interakcií s použitím saquinaviru v mäkkých želatínových kapsulách nemusia zodpovedať účinkom pozorovaným pri saquinaviru v tvrdých želatínových kapsulách. Výsledky štúdie liekových interakcií so samotnou terapiou sachinavirom nemusia zodpovedať účinkom pozorovaným pri kombinovanej terapii saquinavir / ritonavir. Ak sa sachinavir užíva súbežne s ritonavirom, má sa zvážiť potenciálny účinok ritonaviru na klaritromycín.

Predávkovať

príznaky: požitie veľkej dávky klaritromycínu môže spôsobiť príznaky porúch gastrointestinálneho traktu.
U jedného pacienta s anamnézou bipolárnej poruchy po podaní 8 g klaritromycínu sú opísané zmeny duševného stavu, paranoidné správanie, hypokaliémia a hypoxémia.
liečba: v prípade predávkovania sa má neabsorbovaný prípravok odstrániť z gastrointestinálneho traktu (výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia atď.) a má sa vykonať symptomatická liečba. Hemodialýza a peritoneálna dialýza významne neovplyvňujú koncentráciu klaritromycínu v krvnom sére, čo je charakteristické aj pre iné lieky makrolidovej skupiny.

Interakcia s inými liekmi

Použitie nasledujúcich liekov súčasne s klaritromycínom je kontraindikované v súvislosti s možnosťou vzniku závažných vedľajších účinkov:
Cisaprid, pimozid, terfenadín a astemizol

Pri súčasnom podávaní klaritromycínu s cisapridom, pimozidom, terfenadínom alebo astemizolom bolo hlásené zvýšenie koncentrácie posledne menovaného v krvnej plazme, čo môže viesť k predĺženiu QT intervalu na EKG a objaveniu sa srdcových arytmií, vrátane ventrikulárnej tachykardie typu pirouette komorová fibrilácia (pozri časť „Kontraindikácie“).
Ergotské alkaloidy
Štúdie po uvedení na trh ukazujú, že pri súčasnom použití klaritromycínu s ergotamínom alebo dihydroergotamínom sú možné nasledujúce účinky spojené s akútnou otravou liekmi skupiny ergotamínu: vaskulárny spazmus, ischémia končatín a iné tkanivá vrátane centrálneho nervového systému. Súčasné použitie klaritromycínu a námeľových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).
Inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny)
Súčasné použitie klaritromycínu s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“) kvôli skutočnosti, že tieto statíny sú významne metabolizované izoenzýmom CYP3A4 a súčasné použitie klaritromycínu zvyšuje ich sérové ​​koncentrácie, čo vedie k zvýšenému riziku myopatie vrátane rabdomyolýza. Boli hlásené prípady rabdomyolýzy u pacientov, ktorí súbežne s týmito liekmi užívajú klaritromycín. Ak je potrebné použiť klaritromycín, prestaňte počas liečby užívať lovastatia alebo simvastatín.
V prípade kombinovanej liečby s inými statínmi sa má klaritromycín používať opatrne. Odporúča sa používať statíny, ktorých metabolizmus je nezávislý od izoenzýmu CYP3A (napr. Fluvastatín). Ak je to potrebné, odporúča sa súčasne podať najnižšiu dávku statínu. Mal by sa kontrolovať vývoj príznakov a symptómov myonopatie.
Účinok iných liekov na klaritromycín
Lieky, ktoré indukujú izoenzým CYP3A (napr. Rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbitál, perforovaná ľubovník bodkovaný), môžu indukovať metabolizmus klaritromycínu. To môže viesť k subterapeutickej koncentrácii klaritromycínu, a teda k zníženiu jeho účinnosti. Ďalej je potrebné monitorovať koncentráciu induktora izoenzýmu CYP3A v krvnej plazme, ktorá sa môže zvýšiť v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP3A klaritromycínom. Pri súčasnom použití rifabutínu a klaritromycínu sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie rifabutínu a zníženie koncentrácie klaritromycínu v krvnej plazme so zvýšeným rizikom uveitídy.
Nasledujúce lieky majú dokázaný alebo predpokladaný účinok na koncentráciu klaritromycínu v krvnej plazme, ak sa používajú súbežne s klaritromycínom, môže byť potrebná úprava dávky alebo prechod na alternatívnu liečbu.
Efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín

Silné induktory systému cytochrómu P450, ako je efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín, môžu urýchliť metabolizmus klaritromycínu, a tak znížiť koncentráciu klaritromycínu v krvnej plazme a oslabiť terapeutický účinok a súčasne zvýšiť koncentráciu 14-OH v krvnej plazme. klaritromycín - metabolit, ktorý je tiež mikrobiologicky aktívny.
Pretože mikrobiologická aktivita klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu je rôzna pre rôzne baktérie, terapeutický účinok sa môže pri súčasnom použití induktorov klaritromycínu a P450 cytochrómu znížiť.
etravirin
Koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme sa znižuje pri súčasnom použití s ​​etravirínom, ale koncentrácia aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu v krvi sa zvyšuje. Pretože 14-OH-klaritromycín má nízku aktivitu proti MAC infekciám, celková aktivita proti týmto patogénom sa môže zmeniť, preto by sa pri liečbe MAC mala zvážiť alternatívna liečba.
flukonazol
Súčasné podávanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne u 21 zdravých dobrovoľníkov viedlo k zvýšeniu priemernej hodnoty minimálnej rovnovážnej koncentrácie klaritromycínu (Cmin) a AUC o 18%. Súčasné podávanie významne neovplyvnilo priemernú rovnovážnu koncentráciu aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu. Úprava dávky klaritromycínu v prípade súčasného podávania flukonazolu nie je potrebná.
ritonavir
Farmakokinetická štúdia ukázala, že súčasné podávanie ritonaviru v dávke 200 mg každých 8 hodín a klaritromycínu v dávke 500 mg každých 12 hodín viedlo k výraznému potlačeniu metabolizmu klaritromycínu. Pri súčasnom podaní Cmax ritonaviru sa klaritromycín zvýšil o 31%. Cmin sa zvýšil o 182% a AUC sa zvýšil o 77%.Bolo zaznamenané úplné potlačenie tvorby 14-OH-klaritromycínu. Z dôvodu širokého terapeutického rozsahu klaritromycínu nie je potrebné zníženie dávky u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so zlyhaním obličiek sa odporúča zvážiť nasledujúce možnosti úpravy dávky: pri CC 30 - 60 ml / min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 50%. pri CC menej ako 30 ml / min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 75%. Ritonavir sa nemá užívať súbežne s klaritromycínom v dávkach vyšších ako 1 g / deň.
Účinky klaritromycínu na iné lieky
Antiarytmiká (chinidín a disopyramid)

Pri súčasnom použití klaritromycínu a chinidínu alebo disopyramidu sa môže vyskytnúť komorová tachykardia piruetalového typu. Počas užívania klaritromycínu s týmito liekmi by sa malo pravidelne monitorovať EKG na predĺženie QT intervalu a mali by sa monitorovať aj koncentrácie týchto liekov v sére.
Pri použití po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady rozvoja hypoglykémie pri užívaní klaritromycínu a disopyramidu. Pri používaní klaritromycínu a disopyramidu je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi.
Hypoglykemické látky na perorálne podanie / inzulín
Pri súčasnom použití klaritromycínu a hypoglykemických látok na perorálne podanie (napríklad derivátov sulfonylmočoviny) a / alebo inzulínu je možné pozorovať závažnú hypoglykémiu. Súčasné použitie klaritromycínu s určitými hypoglykemickými liekmi (napríklad nateglinid, pioglitazón, repaglinid a rosiglitazón) môže viesť k inhibícii izoenzýmu CYP3A klaritromycínom, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť hypoglykémia. Odporúča sa starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi.
Interakcie spôsobené izoenzýmom CYP3A
Súčasné podávanie klaritromycínu, o ktorom je známe, že inhibuje izoenzým CYP3A, a liekov, ktoré sú primárne metabolizované izoenzýmom CYP3A, môže byť spojené so vzájomným zvýšením ich koncentrácií, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť terapeutické aj vedľajšie účinky. Klaritromycín sa má používať opatrne u pacientov, ktorí dostávajú lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP3A, najmä ak majú tieto lieky úzke terapeutické rozpätie (napríklad karbamazepín) a / alebo lieky, ktoré sú týmto izoenzýmom značne metabolizované. Ak je to potrebné, má sa upraviť dávka lieku, ktoré sa užíva súbežne s klaritromycínom. Vždy, keď je to možné, by sa mali monitorovať aj sérové ​​koncentrácie liekov, ktoré sú primárne metabolizované izoenzýmom CYP3A.
Metabolizmus nasledujúcich liekov / tried sa uskutočňuje rovnakým izoenzýmom CYP3A ako metabolizmus klaritromycínu: alprazolam, karbamazepín, cilostazol, cyklosporín, disopyramid, metylprednizolón, midazolam, omeprazol, nepriame antikoagulanciá (napr. Warfarín), trifinufinuazíninín vinblastín. Medzi inhibítory izoenzýmu CYP3A patria aj nasledujúce lieky, ktoré sú kontraindikované na súčasné použitie s klaritromycínom: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadín, lovastatín, simvastatín a námeľové alkaloidy (pozri časť „Kontraindikácie“). Prípravky reagujúce podobným spôsobom prostredníctvom iných izoenzýmov v rámci cytochrómového systému P450 zahŕňajú fenytoín, teofylín a kyselinu valproovú.
Nepriame antikoagulanciá
Pri súčasnom podaní warfarínu a klaritromycínu je možné krvácanie, značné zvýšenie MHO a predĺženie protrombínového času. V prípade súčasného použitia s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné kontrolovať MHO a protrombínový čas.
omeprazol
Klaritromycín (500 mg každých 8 hodín) sa skúmal na zdravých dospelých dobrovoľníkoch v kombinácii s omeprazolom (40 mg denne).Pri súčasnom použití klaritromycínu a omeprazolu sa rovnovážné plazmatické koncentrácie omeprazolu zvýšili (Cmax, AUC0-24 a T1 / 2 sa zvýšili o 30%, 89% a 34%). Priemerné pH žalúdka za 24 hodín bolo 5,2 (pri užívaní omeprazolu samotného) a 5,7 (pri súčasnom užívaní omeprazolu s klaritromycínom).
Sildenafil, tadalafil a vardenafil
Každý z týchto inhibítorov fosfodiesterázy je aspoň čiastočne metabolizovaný za účasti izoenzýmu CYP3A. Súčasne môže byť izoenzým CYP3A inhibovaný v prítomnosti klaritromycínu. Súčasné použitie klaritromycínu so sildenafilom, tadalafilom alebo vardenafilom môže viesť k zvýšeniu inhibičného účinku na fosfodiesterázu. Pri súčasnom použití týchto liekov s klaritromycínom by sa mala zvážiť možnosť zníženia dávky sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu.
Teofylín karbamazepín
Pri súčasnom použití klaritromycínu a teofylínu alebo karbamazepínu je možné zvýšiť koncentráciu týchto liekov v systémovom obehu.
tolterodín
Primárny metabolizmus tolterodínu je cez izoenzým CYP2D6. Avšak v časti populácie, ktorá nemá izoenzým CYP2D6, dochádza k metabolizmu prostredníctvom izoenzýmu CYP3A. V tejto populácii vedie potlačenie izoenzýmu CYP3A k významne vyšším koncentráciám tolterodínu v sére. V populácii s nízkou úrovňou metabolizmu prostredníctvom izoenzýmu CYP2D6 sa môže vyžadovať zníženie dávky tolterodínu počas používania inhibítorov izoenzýmu CYP3A, ako je klaritromycín.
Benzodiazepíny (napr. Alprazolam, midazolam, triazolam)
Pri súčasnom použití tabliet midazolamu a klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) sa zaznamenalo zvýšenie AUC midazolamu: 2,7-krát po intravenóznom podaní midazolamu a 7-krát po perorálnom podaní. Súčasné použitie klaritromycínu a midazolamu na perorálne podanie je kontraindikované. Ak sa midazolam používa súbežne s klaritromycínom a roztokom na intravenózne podanie v liekovej forme, pacient sa má starostlivo monitorovať kvôli možnej úprave dávky midazolamu. Rovnaké bezpečnostné opatrenia by sa mali uplatňovať na iné benzodiazepíny, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A, vrátane triazolamu a alprazolamu. U benzodiazepínov, ktorých vylučovanie je nezávislé od izoenzýmu CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je klinicky významná interakcia s klaritromycínom nepravdepodobná.
Pri súčasnom použití klaritromycínu a triazolamu je možné ovplyvniť centrálny nervový systém, napríklad ospalosť a zmätenosť. Z tohto hľadiska sa v prípade súčasného použitia odporúča monitorovať príznaky porúch centrálneho nervového systému.
Interakcie s inými liekmi
aminoglykozidy

Pri súčasnom podávaní klaritromycínu s inými ototoxickými liečivami, najmä aminoglykozidmi, sa musí počas liečby a po jej ukončení venovať pozornosť kontrole funkcií vestibulárnych a načúvacích pomôcok.
kolchicín
Kolchicín je substrátom izoenzýmu CYP3A a transportného proteínu P-glykoproteínu (Pgp). O klaritromycíne a ďalších makrolidoch je známe, že sú inhibítormi izoenzýmu CYP3A a Pgp. Pri súčasnom použití klaritromycínu a kolchicínu môže inhibícia Pgp a / alebo izoenzýmu CYP3A viesť k zvýšeniu účinku kolchicínu. Mal by sa monitorovať vývoj klinických príznakov otravy kolchicínom. Registrované post-marketingové správy o prípadoch otravy kolchicínom pri súčasnom podávaní s klaritromycínom, častejšie u starších pacientov. Niektoré z opísaných prípadov sa vyskytli u pacientov trpiacich zlyhaním obličiek. Ako sa uvádza, niektoré prípady boli smrteľné. Súčasné použitie klaritromycínu a kolchicínu je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).
digoxín
Predpokladá sa, že digoxín je substrátom Pgp.Je známe, že klaritromycín inhibuje Pgp. Pri súčasnom použití klaritromycínu a digoxínu môže inhibícia Pgp klaritromycínom viesť k zvýšenému účinku digoxínu.
Súčasné používanie digoxínu a klaritromycínu môže tiež viesť k zvýšeniu koncentrácie digoxínu v sére. U niektorých pacientov sa vyskytli klinické príznaky otravy digoxínom, vrátane potenciálne fatálnych arytmií. Pri súčasnom podávaní klaritromycínu a digoxínu je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu digoxínu v krvnom sére.
zidovudín
Súčasné podávanie tabliet klaritromycínu a zidovudínu vo vnútri dospelých pacientov infikovaných HIV môže viesť k zníženiu rovnovážnej plazmatickej koncentrácie zidovudínu. Pretože klaritromycín ovplyvňuje absorpciu zidovudínu pri perorálnom podaní, interakciám možno do značnej miery zabrániť užívaním klaritromycínu a zidovudínu v intervale 4 hodín. U detí infikovaných HIV, ktoré prijali detskú suspenziu klaritromycínu so zidovudínom alebo dideoxyinozínom, sa nepozorovala žiadna takáto interakcia. Pretože klaritromycín môže narušiť absorpciu zidovudínu pri perorálnom podaní dospelým pacientom, takáto interakcia s intravenóznym klaritromycínom nie je možná.
Kyselina fenytoínová a valproová
Existujú dôkazy o interakcii inhibítorov izoenzýmu CYP3A (vrátane klaritromycínu) s liekmi, ktoré nie sú metabolizované izoenzýmom CYP3A (fenytoín a kyselina valproová). Pre tieto lieky, ktoré sa súčasne používajú s klaritromycínom, sa odporúča stanoviť ich sérové ​​koncentrácie, pretože existujú správy o ich zvýšení.
Obojsmerné liekové interakcie
atazanavir

Claritromy a atazanavir sú substrátmi aj inhibítormi izoenzýmu CYP3A. Existujú dôkazy obojsmernej interakcie týchto liekov. Súčasné použitie klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) a atazanaviru (400 mg 1-krát denne) môže viesť k dvojnásobnému zvýšeniu expozície klaritromycínu a zníženiu expozície 14-OH-klaritrominínu o 70% so zvýšením AUC atazanaviru o 28%. Z dôvodu širokého terapeutického rozsahu klaritromycínu nie je potrebné zníženie dávky u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC 30 - 60 ml / min) sa má dávka klaritromycínu znížiť o 50%. U pacientov s CC nižšou ako 30 ml / min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 75%. aplikovanie vhodnej dávkovej formy klaritromycínu. Klaritromy v dávkach vyšších ako 1 000 mg / deň sa nemôžu používať súčasne s inhibítormi proteáz.
Pomalé blokátory vápnikových kanálov
Pri súčasnom použití blokátorov klaritromycínu a „pomalých“ blokátorov vápnikového kanála, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (napr. Verapamil, amlodipín, diltiazem), je potrebná opatrnosť, pretože existuje riziko arteriálnej hypotenzie. Pri súčasnom použití sa môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie klaritromycínu a „pomalé“ blokátory kalciových kanálov. Počas užívania klaritromycínu a verapamilu je možná arteriálna hypotenzia, bradyarytmia a laktátová acidóza.
itrakonazol
Klaritromycín a itrakonazol sú substráty a inhibítory izoenzýmu CYP3A, ktorý určuje obojsmernú interakciu liekov. Klaritromycín môže zvýšiť koncentráciu itrakonazolu v krvnej plazme, zatiaľ čo itrakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu klaritromycínu. U pacientov, ktorí súčasne užívajú itrakonazol a klaritromycín, sa majú pozorne sledovať príznaky zvýšeného alebo predĺženého farmakologického účinku týchto liekov.
sachinavir
Klaritromycín a saquinavir sú substráty a inhibítory izoenzýmu CYP3A, ktorý určuje obojsmernú interakciu liekov.Súčasné použitie klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) a saquinaviru (v mäkkých želatínových kapsulách, 1200 mg 3-krát denne) u 12 zdravých dobrovoľníkov spôsobilo zvýšenie AUC a Cmax saquinaviru v krvnej plazme o 177% a 187%, v uvedenom poradí užívanie saquinaviru zvlášť. Hodnoty AUC a Cmax klaritromycínu boli približne o 40% vyššie ako pri samotnom klaritromycíne. Pri súčasnom použití týchto dvoch liekov po obmedzenú dobu vo vyššie uvedených dávkach / formuláciách nie je potrebná úprava dávky. Výsledky štúdie liekových interakcií s použitím saquinaviru v mäkkých želatínových kapsulách nemusia zodpovedať účinkom pozorovaným pri saquinaviru v tvrdých želatínových kapsulách. Výsledky štúdie liekových interakcií počas liečby sachinavirom nemusia zodpovedať účinkom pozorovaným počas liečby kombináciou saquinavir / ritonavir. Ak sa sachinavir užíva súbežne s ritonavirom, má sa zvážiť potenciálny účinok ritonaviru na klaritromycín.

Osobitné pokyny

Dlhodobé používanie antibiotík môže viesť k tvorbe kolónií so zvýšeným počtom necitlivých baktérií a húb. Pri superinfekcii by sa mala predpísať vhodná terapia.
Pri použití klaritromycínu bola hlásená hepatická dysfunkcia (zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov v krvnej plazme, hepatocelulárna a / alebo cholestatická hepatitída so žltačkou alebo bez žltačky). Pečeňová dysfunkcia môže byť závažná, ale zvyčajne je reverzibilná. Existujú prípady fatálneho zlyhania pečene, ktoré sú spojené najmä s prítomnosťou závažných sprievodných ochorení a / alebo so súčasným užívaním iných liekov. Ak sa objavia príznaky a príznaky hepatitídy, ako je anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie kože, citlivosť brucha počas hmatu, je potrebné okamžite zastaviť liečbu klaritromycínom.
V prípade chronických ochorení pečene je potrebné pravidelne monitorovať aktivitu „pečeňových“ enzýmov v sére.
Pri liečbe takmer všetkými antibakteriálnymi látkami vrátane klaritromycínu boli opísané prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorej závažnosť sa môže meniť od miernej až po život ohrozujúcu. Antibakteriálne lieky môžu zmeniť normálnu črevnú mikroflóru, čo môže viesť k rastu Clostridium difficile. Pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile, po použití antibakteriálnych látok je potrebné u všetkých pacientov podozrenie na hnačku. Po absolvovaní antibiotickej liečby je potrebné starostlivé lekárske monitorovanie pacienta. Boli opísané prípady vývoja pseudomembranóznej kolitídy 2 mesiace po použití antibiotík.
Klaritromycín sa má používať opatrne u pacientov s ischemickou chorobou srdca, závažným zlyhaním srdca, hypomagneziémiou, závažnou bradykardiou (menej ako 50 úderov za minútu), ako aj pri použití s ​​antiarytmikami triedy 1A (chinidín, prokaínamid) a triedou III (dofetilid, amiodarón, sotalol). ). Za týchto podmienok a pri súčasnom použití klaritromycínu s týmito liekmi by sa malo pravidelne monitorovať EKG, aby sa predĺžil interval QT.
Možno vývoj krížovej rezistencie na klaritromycín a iné antibiotiká makrolidovej skupiny, ako aj na lincomycín a klindamycín. Vzhľadom na rastúcu odolnosť Streptococcus pneumoniae pri makrolidoch je dôležité predpisovať testovanie citlivosti pri predpisovaní klaritromycínu pacientom s pneumóniou získanou v komunite. V nemocničnej pneumónii by sa klaritromycín mal používať v kombinácii s vhodnými antibiotikami.
Infekcie kože a mäkkých tkanív mierneho až stredného stupňa sú najčastejšie spôsobené Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes. V tomto prípade môžu byť oba patogény rezistentné na makrolidy. Preto je dôležité vykonať test citlivosti na antibiotiká.
Makrolidy sa môžu používať na infekcie spôsobené Corynebacterium minutissimum, choroby acne vulgaris a erysipel, ako aj v situáciách, keď penicilín nemožno použiť.
V prípade akútnych reakcií z precitlivenosti, ako sú anafylaktická reakcia, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a vyrážka s eozinofíliou a systémové príznaky (DRESS syndróm), musíte okamžite prestať užívať klaritromycín a začať príslušnú liečbu. V prípade súčasného použitia s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné kontrolovať MHO a protrombínový čas (pozri časť „Liekové a iné interakcie“).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Chýbajú údaje o vplyve klaritromycínu na schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy.
Pri vedení vozidiel a mechanizmov by sa mala venovať zvýšená pozornosť vzhľadom na možné závraty, závraty, zmätenosť a dezorientáciu, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní tohto lieku.

Ako užívať antibiotikum novej generácie Fromilide

13. mája 2017 844

Fromilid je antibakteriálne činidlo polosyntetického pôvodu. Všeobecne sa používa pri liečbe infekčného procesu, ktorý je vyvolaný patogénnymi mikroorganizmami citlivými na toto antibiotikum.

Druhy a formy uvoľňovania

Fromilid je antimikrobiálne polosyntetické činidlo zo skupiny makrolidov - antibiotík novej generácie, ktoré majú relatívne nízku toxicitu. Vyrába sa v tabletách a vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje suspenzia.

V závislosti od množstva účinnej látky, ktorá obsahuje jednu tabletu, sa vyrábajú tieto druhy liekov:

  1. Fromilid 250 mg. Sú to nažltlé oválne vypuklé kapsuly potiahnuté priehľadným filmom. K dispozícii v 7 a 14 jednotkách v blistroch, uložené v kartónovom obale.
  2. Fromilid 500 mg. Rovnaká farba a typ tabliet, ale účinná látka v jednej kapsule je 2-krát viac.
  3. Fromilid Uno 500 mg. Je to rovnaký liek, len s predĺženým (dlhším) účinkom. Toto je vypuklá žltá kapsula potiahnutá tenkým filmom. Na jednej strane je viditeľné označenie vo forme latinského písmena „U“. Dostupné v množstvách 5, 7 a 14 jednotiek, ktoré sú uložené v špeciálnych blistroch balených v kartónových škatuliach.

Prášok na prípravu suspenzie má formu malých granúl mliečneho alebo mierne žltkastého odtieňa. Má jasnú chuť banánov.

K dispozícii v sklenenej fľaši s hmotnosťou 1,5 g. Prášok sa riedi bežnou pitnou vodou pri výpočte 125 mg na 5 ml hotovej suspenzie, ktorá by mala mať jednotnú štruktúru, žltkastú farbu a vôňu banánov.

Tablety sú predpísané pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou nad 33 kg. Suspenzia sa najčastejšie používa na liečbu malých detí.

Ako súčasť všetkých uvoľňovacích foriem Fromilidu existuje účinná látka klaritromycín, ktorá zaisťuje farmakologický účinok liečiva. Poskytuje hlavne bakteriostatický účinok na niektoré skupiny patogénnych mikroorganizmov. Medzi baktérie citlivé na túto látku patria:

  • gram-pozitívne aeróby (niektoré stafylokoky, streptokoky, listérie),
  • gram negatívnych aeróbov
  • mykobaktérie (okrem pôvodcu tuberkulózy),
  • intracelulárne mikroorganizmy (legionella, chlamydia, ureaplazma, toxoplazma, mycoplasma).

Liečivo lieči tiež choroby spôsobené helikobaktériami (napríklad ulceratívnymi procesmi v orgánoch gastrointestinálneho traktu).

Liek sa vstrebáva v orgánoch gastrointestinálneho traktu. Klaritromycín má schopnosť preniknúť do tkanív a telesných tekutín, čo mu umožňuje vyrovnať sa s infekciou, ktorá je lokalizovaná na najviac neprístupných miestach (pľúca, sliny, stredné ucho, pokožka, plazma).

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, časť lieku sa po 5 až 6 hodinách nezmenila močom.

Okrem aktívnej zložky obsahujú tablety a suspenzie pomocné látky, ktoré by sa mali zvážiť pred predpísaním lieku, pretože môžu u pacienta vyvolať alergickú reakciu. Napríklad práškový roztok obsahuje príchute, farbivá, kyselinu citrónovú, sacharózu a laktózu.

Indikácie pre použitie, niektoré kontraindikácie

Indikácie na použitie lieku sú infekčné lézie, ktoré vyvolali skupiny baktérií, ktoré sú citlivé na aktívnu zložku. Medzi ne patrí:

  • bakteriálne infekcie dýchacích ciest (sínusitída, bronchitída, zápal pľúc),
  • zápal ucha (zápal stredného ucha),
  • zápal kože a podkoží (folikulitída, erysipel, infekcia rán),
  • komplexná liečba chorôb spôsobených baktériou helicobacter,
  • infekcia spôsobená rôznymi typmi mykobaktérií,
  • prevencia zápalu v dôsledku poškodenia tela vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV, AIDS).

Kvalifikovaný lekár predpisuje antibiotikum až po stanovení diagnózy a identifikácii patogénnych baktérií, ktoré viedli k infekcii.

Fromilide má tiež niekoľko kontraindikácií, ktoré by sa mali zvážiť pred predpísaním lieku. V prvom rade sa neodporúča užívať:

  1. Deti. Suspenzia je kontraindikovaná až 6 mesiacov a tablety sa nemajú piť do 12 rokov.
  2. Tehotné ženy (najmä v prvom trimestri). Medzi 14 týždňami pred narodením dieťaťa sa liek predpisuje opatrne.
  3. Dojčiacim matkám.
  4. Alergie. Môže existovať individuálna intolerancia na účinnú látku alebo pomocné zložky, antibiotiká makrolidovej skupiny. Užívanie suspenzie môže tiež spôsobiť alergickú reakciu na sacharózu, glukózu, fruktózu, ktorá je v nej obsiahnutá.
  5. Ľudia s ťažkým poškodením pečene (cirhóza, zlyhanie pečene, hepatitída).
  6. Porfýrska choroba (genetická porucha krvi).

S niektorými liekmi tiež neužívajte súčasne antibiotikum. To môže mať pre pacienta nepríjemné následky.

Dávkovanie a spôsob podávania

Zvážte návod na použitie pre deti a dospelých. Preto sa Fromilid užíva perorálne. Dávkovanie predpisuje ošetrujúci lekár s prihliadnutím na nasledujúce ukazovatele:

  • vek pacienta
  • prítomnosť špeciálnych stavov (tehotenstvo, dojčenie, alergie na určité zložky, niektoré choroby),
  • rozsah lézie a závažnosť infekčného procesu.

V závislosti od týchto kritérií je predpísaná forma uvoľňovania a dávka liečiva.

Suspenzia sa používa hlavne na liečbu najmenších pacientov (od šiestich mesiacov do 12 rokov). V tomto prípade sa dávka volí individuálne s ohľadom na hmotnosť dieťaťa.

V jeden deň nemá podať viac ako 15 mg lieku na 1 kg telesnej hmotnosti. Táto dávka by sa mala rozdeliť na 2 časti a vypiť ráno a večer a vypiť tekutinou.

Na prípravu lieku je potrebné fľašu striasť, naliať do nej 40 - 50 ml pitnej vody a dobre pretrepať, až kým sa nedosiahne homogénna suspenzia. Môžete použiť s injekčnou striekačkou, ktorá je súčasťou súpravy.

Tablety Fromilide sa pijú vo vnútri bez žuvania a zapíjajú sa čistou vodou. Liečia iba dospelých a deti s hmotnosťou nad 30 kg. Zvyčajná denná dávka je 250 mg liečiva 2-krát. Vo zvlášť ťažkých podmienkach sa však zvyšuje (až do maximálnej hodnoty 2 000 mg za deň).

Dĺžku liečby určuje ošetrujúci lekár. Priebeh užívania antibiotík by však nemal prekročiť 2 týždne.

Tak ako všetky antibakteriálne lieky, Fromilide má vedľajšie účinky. Vyskytujú sa najmä pri dlhodobom alebo nesprávnom podaní liečiva. Najbežnejšie sú:

  • tráviace problémy (nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha),
  • bolesti hlavy
  • kŕče,
  • duševné poruchy (ospalosť, nespavosť, nočné mory, bezpříčinný strach, dezorientácia),
  • narušenie vnímania chuti a zápachu, možná strata sluchu (dočasná),
  • sfarbenie jazyka, niekedy zubnej skloviny,
  • stomatitída, kandidóza ústnej dutiny,
  • dýchavičnosť, poruchy srdcového rytmu,
  • nezvyčajné krvácanie a krvácanie,
  • alergické prejavy (svrbenie kože, sčervenanie, vyrážka, opuch tváre, niekedy anafylaktický šok).

V niektorých obzvlášť závažných prípadoch môže užívanie tohto lieku spôsobiť nebezpečné choroby. Napríklad žltačka, hepatitída, ochorenia krvi, srdcové patológie (tachykardia), svalové patológie (myalgia), problémy s obličkami a pečeňou.

Je tiež možné vyvinúť superinfekciu a rezistenciu patogénnych mikroorganizmov na antibiotiká tejto skupiny.

Fromilide je syntetický agens, preto by jeho použitie malo monitorovať lekár, ktorý zohľadňuje mnoho aspektov, ktoré môžu ovplyvniť zdravie pacienta. Pred vymenovaním by sa malo zvážiť:

  1. Age. Tablety nie sú povolené pre malé deti.
  2. Stav tehotenstva a obdobie dojčenia. Zložky liečiva sú schopné preniknúť placentárnou bariérou, a preto môžu poškodiť plod. Vylučujú sa tiež spolu s materským mliekom. Ak pijete lieky, musíte prestať kŕmiť.
  3. Chronické alebo akútne ochorenie pečene.
  4. Interakcia s liekmi. Fromilid je lepšie nekombinovať s niektorými drogami. Sú to také lieky:
  • Terfenadín, Cisaprid, Pimozid, Astemizol (môže to viesť k život ohrozujúcim arytmiám),
  • Statíny (Lovastatín, Simvastatín) - vyskytujú sa myopatie,
  • námeľové alkaloidy (ergotamín a analógy) vyvolávajú ischémiu končatín, poruchy nervového systému,
  • Rifampicín, fenobarbital, etravín, ritonavir, ľubovník bodkovaný znižujú účinnosť klaritromycínu.

Ak sa objavia príznaky predávkovania (zhoršenie zdravia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, závažné duševné poruchy), ako aj výskyt vedľajších účinkov, mali by ste okamžite prestať užívať liek a vyhľadať lekársku pomoc.

Môže vyžadovať výplach žalúdka, liečbu symptómov. Vo zvlášť závažných prípadoch sa používa hemodialýza (extrarenálna purifikácia krvi).

Ceny a štrukturálne analógy

Ceny závisia od formy uvoľnenia lieku a umiestnenia lekárne, kde sa liek predáva. Chystáte sa pripraviť na zaplatenie:

  • Fromilide 250 mg - od 350 do 400 rubľov v balení po 14 kusoch,
  • Fromilid 500 mg - 550 - 600 rubľov (14 jednotiek),
  • Fromilid Uno 500 mg - 250 rubľov (pre 5 tabliet), 270 - 330 rubľov pre 7 tabliet, 600 a viac - pre 14 kapsúl lieku.

Má antibiotikum a analógy pre účinnú látku.

Sú to Arvitsin, Binoklar, Clarithromycin, Claritrosin, Klacid, Criksan, Ecositrin a mnoho ďalších.

Ich ceny závisia od krajiny výroby a ďalších kritérií.

V ktorých prípadoch je potrebné brať antibiotiká, sa dozviete z tohto videa.

Fromilid

Droga:
Účinná látka:
Kód ATX:
CCF:
Reg. číslo:
Dátum registrácie:
Majiteľ reg. poctiť .:

Filmom obalené tablety svetlo žltá, oválna, bikonvexná, pri zalomení - hmota bielej s vrstvou mierne žltkastej škrupiny.

tablety1 karta
klaritromycín250 mg
-“-500 mg

Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 101, Avicel PH 102), bezvodý koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný škrob, draselný polacrylín, mastenec, stearát horečnatý.

Zloženie filmovej membrány: hypromelóza 6 cps, mastenec, farbivo chinolínová žltá (E104), propylénglykol, oxid titaničitý (E171).

7 ks - blistre (2) - kartónové obaly.

Granule na perorálnu suspenziu od bielej po svetlo žltú, malú, s vôňou banánov, je pripravená vodná suspenzia žltkastobiela, homogénna, s vôňou banánov.

granule1 fl.5 ml hotovej suspenzie.
klaritromycín1,5 g125 mg

Pomocné látky: karbomér 934P, povidón, hypromelóza ftalát (HP 55), mastenec, ricínový olej, xantánová guma, aróma banánov, bezvodá kyselina citrónová, sorbát draselný, koloidný oxid kremičitý bezvodý, oxid titaničitý, sacharóza.

25 g - fľaše z tmavého skla s objemom 100 ml (1), doplnené dávkovacou striekačkou - balenia z kartónu.

Polosyntetické antibiotikum makrolidovej skupiny. Inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke. Má hlavne bakteriostatický účinok.Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok na Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae a Moraxella catarrhalis.

Aktívne proti intracelulárnej mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, grampozitívne baktérie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp, Bacillus spp, .. gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. a Helicobacter pylori, anaeróbne baktérie: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Liečivo je tiež účinné proti Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (okrem Mycobacterium tuberculosis).

Po perorálnom podaní sa klaritromycín dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. Perorálna biologická dostupnosť - 55%. Jedlo spomaľuje absorpciu, ale nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť klaritromycínu. Cmax sa dosiahne za menej ako 3 hodiny.

Väzba na plazmatické bielkoviny - viac ako 90%.

Pri pravidelnom príjme 250 mg / deň je Css nezmenenej látky 0,62 - 0,84 μg / ml, hlavného metabolitu 0,4 - 0,7 μg / ml, so zvýšením dávky na 500 mg / deň, Css nezmenenej látky je 1,77 - 1,89 μg / ml, metabolit v plazme - 0,67-0,8 mcg / ml.

Klaritromycín ľahko preniká do tkanív (pľúc, mandlí palatínu, slín, spúta a stredného ucha, pokožky a mäkkých tkanív tela) a telesných tekutín, kde dosahuje koncentráciu takmer 10-násobnú koncentráciu v sére.

Približne 20% klaritromycínu sa okamžite metabolizuje v pečeni s účasťou izoenzýmov CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 za vzniku hlavného metabolitu 14-hydroxychlarithromycínu, ktorý má výraznú aktivitu proti Haemophilus influenzae.

T1 / 2 po užití lieku v dávke 250 mg je od 3 do 4 hodín, po užití dávky 500 mg - od 5 do 7 hodín.

Liečba infekčných a zápalových chorôb spôsobených patogénmi citlivými na liek, vrátane:

- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (akútna a chronická tonzilofaryngitída, akútna a chronická recidivujúca sinusitída, akútna zápal stredného ucha),

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bakteriálna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, bakteriálna pneumónia získaná v spoločenstve vrátane pneumónie spôsobenej atypickými patogénmi),

- infekcie kože a mäkkých tkanív,

- mykobakteriálne infekcie (komplex Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae),

- prevencia šírenia infekcií spôsobených komplexom Mycobacterium avium (MAC), pacientov infikovaných vírusom HIV s počtom CD4 lymfocytov (pomocné lymfocyty T) najviac 100 / μl,

- eradikácia Helicobacter pylori u pacientov so peptickým vredom dvanástnika alebo žalúdka (iba ako súčasť kombinovanej terapie).

Droga sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez lámania a zapiť malým množstvom tekutiny.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou> 33 kg 250 mg sa zvyčajne predpisuje každých 12 hodín.

Na liečbu akútnej sinusitídy, závažných infekcií a pri infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae sa predpisuje každých 12 hodín 500 mg klaritromycínu. Liečba je 7-14 dní.

Za účelom eradikácie Helicobacter pylori sa Fromilid predpisuje v dávke 250 - 500 mg 2-krát denne, zvyčajne počas 7 dní, v kombinácii s inými liekmi.

Deti mladšie ako 12 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou https://docvita.ru/Details/FROMILID.html

Prečo je predpísaný „Fromilide“? Návod na použitie, ceny a recenzie

Kategória: fPublikované dňa 21/21/2018 · Komentáre: 2 · Čítané: 5 min · Názory:

Semisyntetický antibakteriálny liek makrolidovej skupiny je Fromilid.

Návod na použitie predpisuje užívanie 250 mg a 500 mg tabliet, granúl na prípravu suspenzie, predĺžené pôsobenie Uno na infekčné a zápalové ochorenia.

Prečo je predpísaný „Fromilide“, v článku sa budú brať do úvahy ceny, recenzie pacientov a lekárov, ako aj analógy lieku.

Zloženie a forma uvoľnenia

Vyrábajú sa tieto formy Fromilidu:

  • 250 mg a 500 mg filmom obalené tablety.
  • Granule na suspenziu na perorálne podanie.
  • Tablety s predĺženým uvoľňovaním, 500 mg filmový obal (Fromilide Uno).

Klaritromycín je aktívna zložka liečiva.

Farmakologické účinky

Pokyny na aplikáciu „Fromilidu“ (Uno 500) sa týkajú antibiotík makrolidovej skupiny.Má bakteriostatický účinok na rôzne mikroorganizmy tým, že inhibuje produkciu proteínu v mikrobiálnych bunkách. Má baktericídny účinok na niektoré látky.

Droga je účinná v boji proti intracelulárnym infekčným látkam, grampozitívnym her-negatívnym mikroorganizmom. Pôsobí tiež na všetky mykobaktérie (okrem M. tuberculosis), na niektoré anaeróbne patogény.

Tablety a suspenzie „Fromilide“

Droga sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez lámania a zapiť malým množstvom tekutiny. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou> 33 kg sa zvyčajne predpisujú 250 mg každých 12 hodín.

Na liečbu akútnej sinusitídy, závažných infekcií a pri infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae sa predpisuje každých 12 hodín 500 mg klaritromycínu. Liečba je 7-14 dní.

S cieľom eradikovať Helicobacter pylori sa „Fromilide“ predpisuje v dávke 250 - 500 mg 2-krát denne, zvyčajne počas 7 dní, v kombinácii s inými liekmi.

Pre deti mladšie ako 12 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 33 kg sa liek predpisuje vo forme suspenzie v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti denne rozdelenej do 2 dávok. Po užití suspenzie sa odporúča, aby dieťa vypilo trochu tekutiny.

Suspenzia obsahuje malé granule, ktoré by sa nemali žuť, pretože ich obsah má horkú chuť. Súprava obsahuje injekčnú striekačku na perorálne podávanie liečiva. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 ml suspenzie obsahujúcej 125 mg klaritromycínu. Po každom použití sa má injekčná striekačka vypláchnuť. Priebeh liečby obvykle trvá 7-14 dní.

Na liečbu a prevenciu šírenia infekcie spôsobenej komplexom Mycobacterium avium sa predpisuje 500 mg každých 12 hodín. Dávku možno zvýšiť. Maximálna denná dávka je 2 g.

Pre deti je liek predpísaný v dávke 15 mg / kg za deň, rozdelený do 2 dávok. Dávka nemá prekročiť 500 mg každých 12 hodín Maximálna denná odporúčaná dávka pre deti je 1 g.

Liečba infekcie komplexom Mycobacterium avium je dlhá a trvá 6 mesiacov alebo viac. U pacientov so zlyhaním obličiek s CC menej ako 30 ml / min alebo s obsahom kreatinínu v sére vyšším ako 290 μmol / l (3,3 mg / dl) by sa dávka mala znížiť dvakrát alebo interval medzi dávkami by sa mal zdvojnásobiť. Maximálna dĺžka liečby u pacientov v tejto skupine je 14 dní.

Pravidlá na prípravu suspenzie na perorálne podanie

Na prípravu suspenzie je potrebných 42 ml vody. Fľašu vopred pretrepte tak, aby sa granuly v nej rozpadli. Pridajte do fľaše 1/4 vody a pretrepávajte, kým sa granule nerozpustia. Pridajte zvyšok vody a dobre pretrepte. Objem hotovej suspenzie by mal dosiahnuť rysku na injekčnej liekovke.

Uno tablety

Dávka liečiva sa vyberá individuálne pre každého pacienta v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia a charakteristík tela. Podľa pokynov je adolescentom starším ako 12 rokov a dospelým pacientom predpísané 500 mg liečiva jedenkrát denne.

Ak sa vyskytnú komplikácie alebo závažný priebeh infekčného ochorenia, lekár môže zvýšiť dennú dávku lieku na 1 g (2 tablety) súčasne. Dĺžka priebehu liečby je spravidla 5 až 7 dní, ale v závažných prípadoch môže byť predĺžená na 14 dní.

Výrobca

Krka, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko.

Pri balení a / alebo balení v ruskom podniku, LLC KRKA-RUS, 143500, Rusko, Moskovský kraj, Istra, ul. Moskva, 50.

Tel .: (495) 994-70-70, fax: (495) 994-70-78,

alebo CJSC Vector-Medica, 630559, Rusko, Novosibirská oblasť, Novosibirská oblasť, r.p. Koltsovo, budova 13, bldg. 15, budova 38.

Tel./fax: (383) 363-32-96.

Zastúpenie spoločnosti Krka, dd, Novo mesto as v Ruskej federácii / organizácii prijímajúcej sťažnosti spotrebiteľov: 125212, Moskva, Golovinskoye sh., D. 5 bldg. 1.

Tel .: (495) 981-10-88, fax (495) 981-10-90.

Vedľajšie účinky

Vedľajší účinok lieku je vo väčšine prípadov mierny, jeho prejavy rýchlo vymiznú. Možné sú nasledujúce prejavy:

  • Pri činnostiach nervového systému: bolesti hlavy, závraty, nespavosť, pravidelné nočné mory.
  • Vo funkciách gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha, stomatitída, glositída, zmena chuti, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, v zriedkavých prípadoch cholestatická žltačka.
  • Vo funkciách imunitného systému: prejavy vysokej citlivosti (žihľavka, anafylaktický šok atď.).

Analógy lieku "Fromilid"

Úplné analógy aktívneho prvku:

  1. Klabaks.
  2. Binoklar.
  3. Arvitsin.
  4. Klatsid.
  5. Ekozitrin.
  6. Arvitsin retard.
  7. Klaromin.
  8. Fromilid Uno.
  9. Klaritsit.
  10. Klaritromycín.
  11. Coaters.
  12. Seidon Sanovel.
  13. Kispar.
  14. Zimbaktar.
  15. Klarbakt.
  16. Klasine.
  17. Klaritsin.
  18. Kriksan.
  19. Klaritrosin.
  20. SR Claren.
  21. Klerimed.

Cena a podmienky dovolenky

Priemerná cena Fromilidu, tablety 250 mg, 14 ks. (Moskva), je 305 rubľov. Liek si môžete kúpiť v Minsku za 9,5 bel. rubľov. Cena lieku Uno 500 mg na Ukrajine je 115 hrivien, v Kazachstane - 3490 rokov.

Predáva sa v lekárňach na lekársky predpis. Lieky by sa mali skladovať na suchom mieste pri teplote vzduchu najviac 25 ° C. Uchovávajte liek mimo dosahu detí.

Recenzia

„Fromilide“ je účinný v boji proti infekčným patológiám.

Je predpísané aj v núdzových situáciách, keď nie je čas na ďalší výskum a hľadanie konkrétneho pôvodcu choroby.

Tento nástroj má široké spektrum pôsobenia, a preto je účinný pri mnohých chorobách. Je dôležité brať ho podľa zavedenej schémy a zvoliť si správne dávkovanie pre dospelých aj pre deti.

Fromilide - návod na použitie, cena Fromilide a analógy

Klaritromycín - účinná látka Fromilid. Klaritromycín je antibiotikum makrolidovej skupiny. Hlavným účinkom lieku je bakteriostatikum, ktoré pôsobí baktericídne na niektoré skupiny organizmov.

Droga má pozitívny vplyv proti intracelulárnych baktérií (Legionella pheumophila, Shlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis), grampozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae), gram-negatívne mikroorganizmy ( Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Naemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp.). Účinné proti všetkým mykobaktériám, s výnimkou M. tuberculosis, niektoré anaeróbne organizmy (Peptococcus spp., Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Propionibacterium spp., Toxoplasma gondii).

Fromilid má dobrú gastrointestinálnu absorpciu. Metabolizmus liečiva je 20%. Klaritromycín dobre preniká do tkanív a telesných tekutín postihnutých zápalovým procesom, jeho koncentrácia v nich je desaťkrát vyššia ako koncentrácia v krvnej plazme.

Polčas liečiva pri dávke 500 mg je 6 hodín.

Vylučuje sa stolicou a močom.

Indikácie a dávkovanie:

Infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na klaritromycín, infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia, bronchitída atď.), Infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída), sínusitída, koža a mäkké tkanivá (erisipeloid, folikulitída atď.). H. eradikácia

pylori u pacientov s dvanástnikovým vredom s inhibíciou sekrécie HCl (kyselina chlorovodíková) lansoprazolom alebo omeprazolom (aktivita účinnej látky vzhľadom na H. pylori je vyššia pri neutrálnom pH ako pri kyslom pH). Mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium intracellulare alebo M. avium, M. fortuitum, M.chelonae alebo M. Kansasii.

Ako preventívne opatrenie na prevenciu infekcií spôsobených komplexom Mycobacterium avium u pacientov infikovaných HIV s počtom lymfocytov CD4 100 / mm3.

Vezmite Fromilid vo vnútri, bez žuvania, s veľkým množstvom vody.

Denná dávka Fromilidu pre dospelých a deti vo veku nad 12 rokov je 0,250 g dvakrát denne, pri závažnejších infekciách sa dávka môže zvýšiť na 0,500 g dvakrát denne. Trvanie liečebného cyklu je päť až štrnásť dní, s výnimkou liečby sínusitídy a mimonemocničnej pneumónie, ktoré vyžadujú liečebný cyklus šesť až štrnásť dní.

Pacientom s mykobakteriálnou infekciou sa odporúča užívať 0,5 g dvakrát denne.

Liečba infekcií vyvolaných komplexom M. avium u pacientov s AIDS trvá tak dlho, kým trvá mikrobiologická a klinická účinnosť Fromilidu.

Liek by sa mal používať ako súčasť komplexnej liečby inými antimikrobiálnymi látkami.

Trvanie liečebného cyklu pre zostávajúce netuberkulózne mykobakteriálne infekcie určuje lekár v každom prípade individuálne.

Vedľajšie účinky:

  • Počas užívania lieku Fromilid sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky.
  • Z kardiovaskulárneho systému: v zriedkavých prípadoch: tachykardia typu piruette, predĺženie intervalu Q - T, fibrilácia komôr.
  • Z hematopoetického a lymfatického systému: v zriedkavých prípadoch: leukopénia, trombocytopénia.
  • Zo strany centrálneho nervového systému: najčastejšie: bolesti hlavy, narušenie chuti, zriedka: narušenie alebo strata zápachu a chuti, v zriedkavých prípadoch: nespavosť, závraty, parestézia, kŕče.
  • Na strane dýchacích ciest: v zriedkavých prípadoch: dušnosť, opuch hrdla.
  • Z tráviaceho ústrojenstva: najčastejšie: zvracanie, nevoľnosť, dyspepsia, bolesť brucha, hnačka, zriedkavo: stomatitída, glositída, v zriedkavých prípadoch: pseudomembranózna enterokolitída, prechodné sfarbenie zubov a jazyka, akútna pankreatitída.
  • Z vylučovacieho systému a obličiek: v zriedkavých prípadoch: intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek.
  • Zo strany orgánu rovnováhy a sluchu: v zriedkavých prípadoch: tinitus, reverzibilné sluchové postihnutie.
  • Na strane kože: najčastejšie: vyrážka, žihľavka, v zriedkavých prípadoch: Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza).
  • Zo strany inertného a svalového tkaniva: veľmi zriedka: artralgia, myalgia.
  • Z imunitného systému: v zriedkavých prípadoch: opuch tváre, šok, alergický edém, dýchavičnosť, precitlivenosť.
  • Z hepatobiliárneho systému: v zriedkavých prípadoch: hepatitída, hepatocelulárna žltačka, cholestatická žltačka, cholestatická hepatitída, rozvoj zlyhania pečene, zhoršená funkcia pečene.
  • Z psychiky: v zriedkavých prípadoch: nočné mory, halucinácie, zmätenosť, pocit strachu, psychotické reakcie, depersonalizácia, psychóza, dezorientácia, depresia, úzkosť.
  • Počas dlhodobého užívania liečiva je možné, že vývoj rezistentných baktérií a húb je nadmerný, čo môže spôsobiť rozvoj kandidózy a pseudomembranóznej kolitídy.

V prípade vedľajších účinkov lieku by mali prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom. Liečba je symptomatická.

Fromilide - návod na použitie + analógy a recenzie + recept v latinke

Semisyntetické antibiotikum z makrolidovej skupiny Fromilid má baktericídny účinok na intracelulárne a extracelulárne patogénne bunky. Mechanizmus účinku je založený na prerušení biosyntézy proteínu v dôsledku ireverzibilnej väzby na veľkú ribozomálnu podjednotku.

Modifikácia prírodného erytromycínu umožnila dosiahnuť vysokú odolnosť antibiotika voči kyseline, čo vám umožňuje nahradiť intramuskulárne a intravenózne podanie perorálnym.

Zistilo sa, že klaritromycín, hlavná aktívna zložka Fromilidu, je 100-krát odolnejší voči kyseline chlorovodíkovej ako erytromycín.

Antibiotikum sa používa ako liečivo na úplné zničenie infekcie Helicobacter pylori na žalúdočnej sliznici.

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Droga má niekoľko foriem uvoľňovania:

  1. Tablety strednej veľkosti sú určené na perorálne použitie.
  2. Prášok s granulami na prípravu roztoku.

Návod na použitie má v suspenzii svoje charakteristické vlastnosti, antibiotikum v tejto forme sa používa v pediatrii na liečbu detí. Ak pacient nedosiahol vek 12 rokov alebo z nejakého dôvodu nemôže tabletu prehltnúť bez toho, aby to narušilo jej integritu.

Dôležité: 250, 500 mg. - Ide o optimálne dávkovanie, ktoré je možné predpísať pacientovi, ak existujú náznaky na použitie lieku.

Pre dospelých denná dávka nepresahuje 1 g. (dávka je rozdelená na 2 dávky, tablety sa pijú každých 12 hodín v dávke 500 mg). Ak je situácia komplikovaná závažným priebehom choroby, potom je povolený nadbytok dávky až 2 g. za deň.

Pre deti je optimálna denná dávka 250 mg. Ale veľa záleží na telesnej hmotnosti malého pacienta a závažnosti hlavných príznakov choroby.

Účinnou látkou antibiotika je klaritromycín, v závislosti od formy uvoľňovania, do kompozície sú tiež zahrnuté ďalšie zložky, ktoré sú klasifikované ako pomocné látky. Nemajú terapeutický účinok, dávajú suspenzii alebo tabletám iba jednotnosť (pokiaľ ide o pôvodnú textúru).

Suspenzia obsahuje malé granule, pri užívaní lieku sa neodporúča uhryznúť. Pretože majú horkú chuť.

forma:Koncentrácia účinnej látky:
tablety:250 mg, 500 mg.,
Granule na suspenziu:250 mg

Existuje tiež Fromilid Uno, koncentrácia účinnej látky v 1 tablete nepresahuje 500 mg.

Suspenzia, to znamená sirup, sa pripravuje samotný pomocou vody, okrem aktívnej zložky, obsahuje fruktózu, vďaka ktorej je liek sladký. Z tohto dôvodu sa najčastejšie predpisuje deťom mladším ako 12 rokov za predpokladu, že ich telesná hmotnosť nepresahuje 33 kg.

Farmakologické pôsobenie

Fromilid uno, rovnako ako obyčajný Fromilid, je klasifikovaný ako antibakteriálny liek, ktorý má baktericídny účinok, je účinný proti veľkému počtu patogénov.

Liek narušuje syntézu proteínov v membránových bunkách, pôsobí ako inhibítor, ktorý vám umožňuje zastaviť proces rozmnožovania patogénnych mikroorganizmov, čo vedie k ich smrti. Pôsobí baktericídne na niektoré patogény.

Klaritromycín zabraňuje tvorbe patogénov, ovplyvňuje proces syntézy proteínov, narušuje membránové väzby a spôsobuje smrť baktérií.

Charakteristickým rysom antibiotika je to, že sa môže hromadiť v tkanivách, to znamená, že jeho koncentrácia v lymfoidnom tkanive amygdaly je omnoho vyššia ako v krvnej plazme.

  • v tkanivách priedušiek a pľúc,
  • v mandlích
  • v exsudáte zápalovej povahy stredného ucha.

Droga sa hromadí iba v tkanivách, ktoré sú ovplyvnené patogénmi. Jeho koncentrácia môže byť 10-krát vyššia ako hladina antibiotika v krvnej plazme. Je to kvôli vysokej účinnosti Fromilidu.

Varovanie! Je možné zvýšenie koncentrácie 37,5-krát za predpokladu, že patogény sú postihnuté pľúcnym alebo bronchiálnym tkanivom.

Liek, ktorý sa dostáva do gastrointestinálneho traktu, sa rýchlo vstrebáva do žalúdočnej sliznice, po ktorej sa začína proces metabolizácie antibiotika. Vniká do biologických tekutín, kde je možné pozorovať jeho vysokú koncentráciu.

Asi 20% z celkovej prijatej dávky sa metabolizuje, koncentrácia liečiva sa zvýši, polčas je 4 až 6 hodín, v závislosti od prijatej dávky.

  1. Dospelí pacienti užívajú dávku 500 mg, polčas je 6 hodín.
  2. Ak sa liek užil v dávke 250 mg, potom je polčas 4 hodiny.

Ak sa nezmení množstvo 20 - 30%, zvyšok antibiotika sa z tela vylučuje metabolitmi prirodzeným spôsobom.

Dávkový režim

Fromilide sa užíva dvakrát denne. Dávkový režim je 1 g denne, 500 mg každých 12 hodín.

Pre deti staršie ako 12 rokov sa odporúča užívať liek dvakrát denne v dávke 250 mg, dennej dávke 500 mg.

U detí mladších ako 12 rokov sa odporúča liek podávať v dávke 125 mg, dvakrát denne každých 12 hodín. V prípade zlyhania lieku sa dávka zvyšuje. Deje sa to však pod dohľadom lekára so súhlasom lekára. Veľa záleží na veku pacienta a závažnosti ochorenia.

Denná dávka antibiotika Fromilid a povolený nadbytok:

  1. 500 mg 1 g pre deti staršie ako 12 rokov.
  2. 1d. 2d. pre dospelých.
  3. 250 mg, 500 mg. pre deti do 12 rokov.

Odporúča sa užiť liek pred jedlom, za 30 minút, s malým množstvom vody (aj keď sa používa suspenzia). Liek sa neužíva s jedlom, pretože jedlo narušuje jeho vstrebávanie.

Ak po dobu 2 až 3 dní nemá účinok z použitia lieku, potom zvýšte dávku na prijateľný limit. Ak to neprináša požadovaný výsledok, potom môžeme hovoriť o vývoji superinfekcie. V tomto prípade sa liečba antibiotikami neodporúča.

Ak je predpísané antibiotikum pre osoby so zlyhaním obličiek, dávka sa zníži presne dvakrát. Počas liečby sa monitoruje množstvo kreatinínu vylúčeného močom. Dávkovanie môžete nechať rovnaké, ale interval medzi dávkami lieku sa dvakrát zvýši. To znamená, že pacient dostane liek 1-krát denne alebo 2-krát, ale v nižšej dávke.

Ak existujú závažné ochorenie pečene, potom sa antibiotikum dávkuje podľa rovnakej schémy alebo sa jeho použitie zamieta.

Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

Kontraindikácia je závažné zlyhanie pečene. Ak dôjde k porušeniu práce tohto tela, potom sa dávka upraví.

Znižuje sa, a to robí lekár, pričom posudzuje stav pacienta a schopnosť jeho pečene vykonávať filtračnú funkciu. Na pozadí užívania lieku sa riziko vzniku nežiaducich vedľajších účinkov významne zvyšuje.

Zvyčajne sa nepovažuje denná dávka 2 gramy. Ak existujú problémy alebo abnormality v pečeni.

V prípade zlyhania pečene, pri významnom narušení funkcie tela, sa odporúča prerušiť liečbu antibiotikami týmto liekom. Predpis iného lieku je prijateľný, ale nahradenie alebo predpisovanie sa vykonáva pod dohľadom odborníka.

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

U pacientov s akútnym alebo chronickým zlyhaním obličiek. Pri koncentrácii kreatinínu nižšej ako 30 ml / min alebo obsahu séra vyššom ako 290 μmol / l (3,3 mg / dl) by sa dávka mala znížiť dvakrát. Interval medzi aplikáciami môžete predĺžiť. Pacient bude počas celého obdobia liečby pod dohľadom lekára, v priemere by sa u týchto pacientov nemalo pokračovať ďalej ako 14 dní.

Priemyselná forma uvoľňovania

Tento liek vyrába farmaceutická spoločnosť v Slovinsku v dvoch priemyselných aspektoch:

  • bledožlté elipsoidné tablety, ktorých zlomok je viditeľný v rámci žltkastého obalu. Kartónová škatuľa obsahuje 2 fóliové obrysové balenia s bunkami po 7 tabliet, Foto tabliet Fromilid Uno 500 mg
  • fľaštičky z tónovaného skla, 100 ml, s 25 g bledožltých granúl na prípravu roztokov. Hotový homogénny roztok sa vyznačuje svetlo žltou farbou a vôňou banánu.

Čo pomáha fromilide?

Lekár je predpisovaný ošetrujúcim lekárom na choroby spôsobené citlivými kmeňmi baktérií. V prvom štádiu je potrebné zistiť, kto je zdrojom choroby: vírus alebo baktéria. Toto je obzvlášť dôležité, pretože vymenovanie antibiotík pre vírusové infekcie je nepraktické vzhľadom na ich necitlivosť na mechanizmy vystavenia.

Najskôr sa z miesta lokalizácie zápalového procesu odoberie biologický materiál. Potom sa materiál vyseje na živné médium a kultivuje sa od 24 do 72 hodín. Číra kultúra vyniká a je identifikovaná podľa druhu. Poznamenáva sa, že ak nie je možné druh identifikovať, stačí druh identifikovať.

Posledným stupňom je test na identifikáciu citlivosti čistej kultúry na rôzne skupiny antibiotík. Ak sa zistí vysoká alebo stredná úroveň citlivosti, možno predpísať lieky. Rezistencia na Fromilid naznačuje všeobecnú necitlivosť na makrolidovú skupinu.

Zoznam chorôb, pri ktorých je liečba frailidmi prijateľná:

Čítať ďalej: Tri skupiny antibiotík na ORL choroby u dospelých

Obmedzenia použitia a kontraindikácie

Je prísne zakázané užívať liek ľuďom, ktorí majú v histórii známky:

  • závažné štádium zlyhania pečene a hepatitídy,
  • porfyrínová choroba,
  • GW,
  • skoré tehotenstvo
  • potreba použitia a nemožnosť odobratia drogy terfenadínu, cisapridu, pimozidu aastemizolu,
  • alergie na zložky prostriedku a túto skupinu antibiotík.

Výnimkou sú prípady, ktoré ohrozujú život pacienta.

Vzhľadom na prítomnosť sacharózy (trstinového cukru) v zmesi sa odporúča ľuďom s cukrovkou a individuálnou neznášanlivosťou cukrov, aby nepoužívali suspenzie na perorálne podávanie, ale aby nahradili tablety Fromilide Uno 500.

Klinické skúšky na hodnotenie bezpečnosti lieku pre deti mladšie ako 6 mesiacov sa neuskutočnili, preto by sa liečba mala vykonávať vo výnimočných prípadoch v prísnej nemocnici a pod dohľadom lekára. U pacientov vo veku 1 až 12 rokov je výhodnou formou granulát na prípravu roztokov.

Použitie u starších pacientov

Ak sa liečba vykonáva u skupiny starších pacientov, úprava dávky nie je potrebná. Droga je predpísaná obvyklým spôsobom, priebeh liečby zostáva rovnaký za predpokladu, že osoba nemá žiadne patológie a poruchy v pečeni a obličkách.

Ak má starší pacient patologické nálezy pečene alebo obličiek, treba liečbu upraviť. Odporúča sa použitie iného antibiotika.

Dávkový režim

Tabletová forma liečiva sa užíva perorálne úplne, pričom sa zabráni mechanickému poškodeniu tabliet a zapije sa malým množstvom vody.

Pacienti od 12 rokov, ktorých hmotnosť presahuje 33 kg, a dospelí: 1 tableta po 250 mg 2-krát denne. V prípade silného stupňa sínusitídy a hemofilických patológií je prípustné dvojnásobné zvýšenie dávky. Maximálne trvanie liečebného cyklu by nemalo prekročiť dva týždne.

Na eradikáciu baktérií Helicobacter pylori je potrebné užívať až 500 mg lieku dvakrát denne ako súčasť komplexnej liečby inými liekmi. Liečba trvá 1 týždeň.

Pacienti mladší ako 12 rokov a 33 kg telesnej hmotnosti sa korigujú na prípustnú dávku lieku. Dôležité: uprednostňovanou formou je suspenzia na orálne podávanie.

Maximálna dávka aktívnej zložky je 15 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa v dvoch dávkach. Suspenzia, ako tablety, by sa mala umyť malým množstvom vody.

Žuvanie malých granúl, ktoré sa nerozpúšťajú, sa neodporúča kvôli ich horkej chuti.

Kvôli ľahkému použitiu pre malé deti obsahuje súprava plastovú injekčnú striekačku na perorálne podanie, s kapacitou 5 ml hotového roztoku (125 mg účinnej látky). Po každej injekcii sa musí striekačka dôkladne prepláchnuť. Maximálna povolená dávka pre dieťa by nemala prekročiť 1 g.

Na fotografii Fromilide v suspenzii a odmerná striekačka

Liečenie chorôb spôsobených komplexom Mycobacterium avium je ťažké kvôli rezistencii baktérií na antibiotiká. Minimálna dĺžka liečby je šesť mesiacov. Dávka: 0,5 g dvakrát denne. V závažných prípadoch je prípustné zvýšenie množstva liekov, ale denná dávka by nemala prekročiť 2 g.

Ľudia s patológiou obličiek potrebujú úpravu dávky v smere, aby ju dvakrát znížili. Kurz by nemal trvať dlhšie ako 2 týždne.

Liekové interakcie

Fromilid sa metabolizuje v pečeňových bunkách, a preto jeho spoločné používanie s určitými liekmi môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich vedľajších účinkov.

Súčasne s warfarínom sa liek predpisuje, ale pretože prvý sa považuje za antikoagulant, je potrebné pravidelne sledovať protrombínový čas pacienta.

U pacientov používajúcich klaritromycín v kombinácii s inými liekmi sa môžu vyskytnúť určité problémy. Neodporúča sa užívať toto antibiotikum súčasne s:

  1. Zidovudín (znižuje jeho absorpciu).
  2. Alkaloidy (menovanie sa považuje za kontroverzné, pretože vedie k zvýšeniu koncentrácie alkaloidov v krvi).
  3. Ritonavirín (môže viesť k významnému zvýšeniu AUC).
  4. Lieky, ktorých účinok je zameraný na zníženie hladiny cholesterolu.

Pri vykonávaní kombinovanej terapie alebo núdzového antibiotika je vhodné informovať ošetrujúceho lekára o tých liekoch, ktoré sa používajú nepretržite. Ak je možné liek prerušiť počas trvania antibiotickej liečby, potom sa to robí niekoľko dní pred užitím antibiotika. Znížiť riziko nežiaducich vedľajších účinkov alebo výrazne znížiť.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

Liek je klasifikovaný ako antibakteriálny, preto nie je voľne dostupný. Uvoľňuje sa z lekární na lekársky predpis.

Fromilid sa považuje za dobrý liek, ktorý má kombinovaný účinok na ľudské telo. Často sa predpisuje v prípade ochorení infekčnej povahy pľúc alebo priedušiek. Je prijateľné používať tento liek na rôzne kožné ochorenia. Antibiotická terapia je však často spojená s určitými rizikami, môže viesť k rozvoju nežiaducich vedľajších účinkov, preto sa vykonáva pod dohľadom lekára a iba ak existujú zjavné náznaky.

Tehotenstvo a Fromilide

Použitie v prvom trimestri gravidity je prísne zakázané, pretože u detí dochádza k tvorbe orgánových systémov. Zistilo sa, že antibakteriálna látka prechádza placentou, čo môže viesť k mutáciám.

Menovanie do neskoršej fázy tehotenstva sa odporúča vo výnimočných prípadoch, ktoré ohrozujú život matky a dieťaťa. Vzhľadom na schopnosť klaritromycínu prechádzať materským mliekom a inhibovať rozvoj symbiotickej mikroflóry čriev dieťaťa, hepatitída B sa počas antibiotickej liečby má nahradiť umelou.

Je možné kombinovať fromilid s alkoholom

Súčasné užívanie drogy a alkoholu je prísne zakázané pre mužov a ženy. Pred liečbou antibiotikami vylučujú muži 1 deň pred prvou dávkou alkohol, ženy 2 dni. Po ukončení liečby môžete užiť alkohol po 2 dňoch.

Kombinované použitie antibakteriálnej látky a alkoholu vedie k intoxikácii tela v dôsledku chemickej reakcie podobnej disulfiramu. Negatívne symptómy sa pozorujú vo forme nevoľnosti, hnačky, silnej bolesti v oblasti parietálu, častého pulzu, kŕčových stavov rúk a nôh. V prípade porušenia pravidla sa symptomatická liečba vykonáva pod dohľadom lekára.

Fromilide UNO 500 - recenzie

Lekári venujú osobitnú pozornosť dôležitosti znalosti každého pacienta o vlastnej individuálnej intolerancii voči všetkým skupinám antibiotík, pretože vedľajšie účinky v kombinácii s infekčným ochorením sa liečia veľmi ťažko.

Pacienti tiež zanechávajú pozitívne recenzie na Fromilide. Osobitne dôležité sú pripomienky matiek, ktoré zdôrazňujú pohodlie prípravy a podávania suspenzie liekov Fromilide 250 pre deti v dôsledku prítomnosti plastovej injekčnej striekačky v obale.

Pripravil pokyn
odborný mikrobiológ Martynovich Yu.I.

Čítať ďalej: Dostupné o účinkoch užívania a vedľajších účinkov antibiotík

Zverte svoje zdravie odborníkom! Zoznámte sa s najlepším lekárom vo vašom meste práve teraz!

Dobrý lekár je všeobecný odborník, ktorý na základe vašich príznakov urobí správnu diagnózu a predpíše účinnú liečbu. Na našom portáli si môžete vybrať lekára z najlepších kliník v Moskve, Petrohrade, Kazani a ďalších ruských mestách a získať zľavu až 65% na schôdzky.

Vyhľadajte lekára vo vašom okolí

* Stlačením tlačidla sa dostanete na špeciálnu stránku webu s vyhľadávacím a záznamovým formulárom pre špecialistu na váš profil.

Pozrite si video: Uzamykací systém Xesar: Oblasti použitia a funkcie (Február 2020).